Country: ফিনল্যান্ড
ভাষা: ফিনিশ
সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Galantamine hydrobromide
ORION CORPORATION
N06DA04
Galantamine hydrobromide
16 mg
depotkapseli, kova
Kaupan: 28 (VNR-numero: 068937), 84 (VNR-numero: 192182) Ei kaupan: 112, 300
Resepti: 28 Resepti: 84 Ei kaupan: 112, 300
galantamiini
Substituutioryhmä: 1233
Myyntilupa myönnetty
2013-03-04
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE GALANTAMIN ORION 8 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT GALANTAMIN ORION 16 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT GALANTAMIN ORION 24 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT galantamiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Galantamin Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Galantamin Orion -depotkapseleita 3. Miten Galantamin Orion -depotkapseleita otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Galantamin Orion -depotkapseleiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ GALANTAMIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Galantamin Orion sisältää vaikuttavana aineena galantamiinia, joka on dementialääke. Sitä käytetään aikuisille lievän tai kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin hoitoon. Alzheimerin tauti on eräänlainen dementia, joka vaikuttaa aivojen toimintaan. Alzheimerin taudista aiheutuu eteneviä muistihäiriöitä, sekavuutta ja käyttäytymisen muuttumista, minkä vuoksi päivittäisestä elämästä selviytyminen vaikeutuu jatkuvasti. Tällaisten vaikutusten oletetaan johtuvan asetyylikoliinin puutteesta. Asetyylikoliini on aine, joka huolehtii viestien välityksestä aivosolujen välillä. Galantamin Orion lievittää sairauden oireita lisäämällä asetyylikoliinin määrää aivoissa. Kapselit ovat niin sanottuja depotkapseleita, joista lääkett সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Galantamin Orion 8 mg kovat depotkapselit Galantamin Orion 16 mg kovat depotkapselit Galantamin Orion 24 mg kovat depotkapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 8 mg:n depotkapseli sisältää galantamiinihydrobromidia määrän, joka vastaa 8 mg galantamiinia. Yksi 16 mg:n depotkapseli sisältää galantamiinihydrobromidia määrän, joka vastaa 16 mg galantamiinia. Yksi 24 mg:n depotkapseli sisältää galantamiinihydrobromidia määrän, joka vastaa 24 mg galantamiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotkapseli, kova. 8 mg: läpinäkymätön, valkoinen, kokoa 2 oleva kova liivatekapseli, joka sisältää yhden pyöreän, kaksoiskuperan 8 mg:n depottabletin. 16 mg: läpinäkymätön, vaaleanpunainen, kokoa 2 oleva kova liivatekapseli, joka sisältää kaksi pyöreää, kaksoiskuperaa 8 mg:n depottablettia. 24 mg: läpinäkymätön, oranssi, kokoa 2 oleva kova liivatekapseli, joka sisältää kolme pyöreää, kaksoiskuperaa 8 mg:n depottablettia. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Galantamin Orion on tarkoitettu Alzheimerin taudista johtuvan lievän tai kohtalaisen vaikean dementian oireenmukaiseen hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset / iäkkäät potilaat _ _Ennen hoidon aloittamista_ Todennäköisen Alzheimerin taudista johtuvan dementian diagnoosi on vahvistettava asianmukaisesti voimassaolevien kliinisten suositusten mukaisesti (ks. kohta 4.4). _Aloitusannos _ Suositeltu aloitusannos on 8 mg/vrk neljän viikon ajan. _Ylläpitoannos _ Annostus ja potilaan galantamiinilääkityksen sietokyky on arvioitava säännöllisesti, mieluiten kolmen 2 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta. Sen jälkeen galantamiinista saatava kliininen hyöty ja lääkityksen sietokyky on arvioitava säännöllisesti voimassaolevien kliinisten suositusten mukaisesti. Ylläpitohoitoa voidaan jatkaa niin kauan, kun siitä on terapeuttista etua potilaalle ja potilas sietää galantamiinilääkityksen. Galantamiinihoidon lop সম্পূর্ণ নথি পড়ুন