Country: মোল্দাভিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Gadodiamidum
Biem Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.
V08CA03
Gadodiamidum
287 mg/ml
soluţie injectabilă
N1
cu prescripție
Idol Ilac Dolum Sanayii ve Ticaret A.Ş, Turcia
2017-04-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT GADODIEM 287 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ _Gadodiamidă_ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI UTILIZAŢI CEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Gadodiem şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Gadodiem 3. Cum să luaţi Gadodiem 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Gadodiem 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GADODIEM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament este utilizat numai cu scop diagnostic. Gadodiem este un mediu de contrast care este utilizat în examenele de imagistică prin rezonanță magnetică (IRM) a creierului sau a coloanei vertebrale, precum și pentru examinarea întregului corp, cum ar fi regiunea capului și gâtului, cavitatea toracică, inclusiv inima, extremitățile (mâini și picioare), organele cavității abdominale (prostata, vezica urinară, pancreasul și ficatul), rinichi, sân la pacientele de sex feminin, sistemul musculo-scheletic și vasele de sânge. Gadodiem poate contribui ca unele afecțiuni medicale să fie văzute mai clar. Acest lucru ajută medicul să găsească și să examineze aceste afecțiuni mai ușor și poate îmbunătăți informațiile necesare pentru a stabili un diagnostic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI GADODIEM GADODIEM NU SE ADMINISTREAZ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Gadodiem 287 mg/ml soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml conține: 287 mg (echivalent cu 0,5 mmol) gadodiamidă 10 ml conține: 2,87 g (echivalent cu 5,0 mmol) gadodiamidă 15 ml conține: 4,31 g (echivalent cu 7,5 mmol) gadodiamidă 20 ml conține: 5,74 g (echivalent cu 10,0 mmol) gadodiamidă Excipienți cu efect cunoscut: Caldidamidă sodică – 12 mg Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH) – q.s. Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă Soluţie apoasă limpede, incoloră, fără particule. Osmolaritatea: 650-1000 mOsm/kg pH: 5,5-7,0 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Acest medicament este utilizat doar cu scop diagnostic. Gadodiem este un mediu de contrast pentru imagistica prin rezonanță magnetică craniană și spinală (IRM). Gadodiem este, de asemenea, indicat pentru IRM întregului corp, inclusiv regiunea capului și gâtului, spațiului toracic, inclusiv inimă, extremități, abdomen și pelvis (prostata și vezica urinară), sân la pacientele de sex feminin, abdomen (pancreas și ficat), spațiul retroperitoneal (rinichi), sistemul musculo-scheletic și vasele sanguine (angiografie) prin administrare intravenoasă. Gadodiem facilitează vizualizarea structurilor anormale sau a leziunilor și contribuie la diferențierea între țesutul sănătos și cel patologic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Gadodiem trebuie aspirat în seringă imediat înainte de utilizare. Toate dozele recomandate mai jos pot fi administrate sub formă de injecții intravenoase în bolus. Pentru a asigura injectarea completă a Gadodiem, linia intravenoasă poate fi spălată cu 5 ml soluție injectabilă clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) după injecție. DOZE/FRECVENȚA ȘI DURATA ADMINISTRĂRII _Examinările SNC _ Doza recomandată pentru adulți și copii este de 0,2 ml/kg greutate corporală (corp) (0,1 mmol/kg corp), până la greut সম্পূর্ণ নথি পড়ুন