Gabapentine Aurobindo 800 mg, filmomhulde tabletten

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

GABAPENTINE 800 mg/stuk

থেকে পাওয়া:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

এটিসি কোড:

N03AX12

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

GABAPENTINE 800 mg/stuk

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmomhulde tablet

রচনা:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOVIDON (E 1208) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B),

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

থেরাপিউটিক এলাকা:

Gabapentin

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TALK (E 553 B);

অনুমোদন তারিখ:

2011-09-06

তথ্য লিফলেট

GABAPENTINE AUROBINDO 600 EN 800 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG
108280-108287
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2403
Pag. 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GABAPENTINE AUROBINDO 600 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
GABAPENTINE AUROBINDO 800 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
_gabapentine_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gabapentine Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GABAPENTINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die gebruikt worden om
epilepsie en perifere
neuropathische pijn (lang aanhoudende pijn door beschadiging van de
zenuwen) te behandelen.
De werkzame stof in Gabapentine Aurobindo is gabapentine.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van:
•
diverse vormen van epilepsie (aanvallen die in eerste instantie tot
bepaalde delen van de hersenen
beperkt blijven, ongeacht of de aanval zich uitbreidt naar andere
delen van de hersenen). De arts
die u of uw kind dat minstens 6 jaar oud is behandelt, zal Gabapentine
Aurobindo voorschrijven
voor de behandeling van uw epilepsie als uw toestand met de huidige
behandeling niet volledig
onder controle wordt gehou

পণ্য বৈশিষ্ট্য

GABAPENTINE AUROBINDO 600 & 800 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 108280 &
108287
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2403 Pag. 1 van 16
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gabapentine Aurobindo 600 mg, filmomhulde tabletten
Gabapentine Aurobindo 800 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg gabapentine.
Elke filmomhulde tablet bevat 800 mg gabapentine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
_Gabapentine Aurobindo 600 mg, filmomhulde tabletten _
Witte, biconvexe, ellipsvormige filmomhulde tabletten met diepe
breukstreep aan beide zijden en met
de inscriptie "D" en "24" aan beide zijden van de breukstreep aan de
ene kant en glad aan de andere
kant. De grootte is 17.3 mm X 9.0 mm. De tablet kan verdeeld worden in
gelijke doses.
_ _
_Gabapentine Aurobindo 800 mg, filmomhulde tabletten _
Witte, biconvexe, ellipsvormige filmomhulde tabletten met diepe
breukstreep aan beide zijden en met
de inscriptie "D" en "25" aan beide zijden van de breukstreep aan de
ene kant en glad aan de andere
kant. De grootte is 19.1 mm X 9.9 mm. De tablet kan verdeeld worden in
gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie
Gabapentine is geïndiceerd als aanvullende therapie bij de
behandeling van partiële aanvallen met en
zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen en kinderen van 6
jaar en ouder (zie rubriek 5.1).
Gabapentine is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling van
partiële aanvallen met en zonder
secundaire generalisatie, bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar
en ouder.
Behandeling van perifere neuropathische pijn
Gabapentine is geïndiceerd voor de behandeling van perifere
neuropathische pijn, zoals pijnlijke
diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie, bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
GABAPENTINE AUROBINDO 600