Gabapentine Accord 400 mg, harde capsules

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

GABAPENTINE 400 mg/stuk

থেকে পাওয়া:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

এটিসি কোড:

N03AX12

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

GABAPENTINE 400 mg/stuk

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Capsule, hard

রচনা:

AMMONIA (E 527) ; BLAUWE INKT ; COPOVIDON (E 1208) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLOXAMEER 407 ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171), AMMONIA (E 527) ; BLAUWE INKT ; COPOVIDON ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLOXAMEER 407 ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171), AMMONIA (E 527) ; BLAUWE INKT ; COPOVIDON ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLOXAMEER 407 ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

থেরাপিউটিক এলাকা:

Gabapentin

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); BLAUWE INKT; COPOVIDON; GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLOXAMEER 407; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171);

অনুমোদন তারিখ:

1900-01-01

তথ্য লিফলেট

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GABAPENTINE ACCORD 100 MG, HARDE CAPSULES
GABAPENTINE ACCORD 300 MG, HARDE CAPSULES
GABAPENTINE ACCORD 400 MG, HARDE CAPSULES
gabapentine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gabapentine Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GABAPENTINE ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die gebruikt wordt om
epilepsie en perifere
neuropathische pijn (lang aanhoudende pijn door beschadiging van de
zenuwen) te behandelen.
De werkzame stof in dit middel is gabapentine.
DIT MIDDEL WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN
- Diverse vormen van epilepsie (aanvallen die in eerste instantie tot
bepaalde delen van de hersenen
beperkt blijven, ongeacht of de aanval zich uitbreidt naar andere
delen van de hersenen). De arts die u
of uw kind die minstens 6 jaar oud is behandelt zal u dit middel
voorschrijven voor de behandeling
van de epilepsie als de toestand met de huidige behandeling niet
volledig onder controle wordt
gehouden. U of uw kind die minstens 6 jaar oud is moet dit middel
gebruiken in aanvulling op de
huidige behandeling, tenzij de arts anders voorschrijft. Dit middel
kan ook op zichzelf worden
gebruikt

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTINFORMATIE
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gabapentine Accord 100 mg, harde capsules
Gabapentine Accord 300 mg, harde capsules
Gabapentine Accord 400 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 100 mg harde capsule bevat 100 mg gabapentine.
Elke
300
mg
harde
capsule
bevat
300
mg
gabapentine.Elke 400 mg harde capsule bevat 400 mg
gabapentine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
Gabapentine Accord 100 mg harde capsules: Opaak witte/opaak witte
harde gelatine capsules maat "3",
van ongeveer 15,40 tot 16,20 mm lang met de opdruk "G 100" op de kap
in blauwe inkt, die een wit tot
gebroken wit poeder bevatten.
Gabapentine Accord 300 mg harde capsules: Opaak gele/opaak gele harde
gelatine capsules maat "1",
van ongeveer 18,90 tot 19,70 mm lang met de opdruk "G 300" op de kap
in blauwe inkt, die een wit tot
gebroken wit poeder bevatten.
Gabapentine Accord 400 mg harde capsules: Opaak oranje/opaak oranje
harde gelatine capsules maat
"0", van ongeveer 21,00 tot 21,80 mm lang met de opdruk "G 400" op de
kap in blauwe inkt, die een wit
tot gebroken wit poeder bevatten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie
Gabapentine is geïndiceerd als aanvullende therapie bij de
behandeling van partiële aanvallen met
en zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen en kinderen van 6
jaar en ouder (zie rubriek
5.1).
Gabapentine is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling van
partiële aanvallen met en zonder
secundaire generalisatie, bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar
en ouder.
Behandeling van perifere neuropathische pijn
Gabapentine is geïndiceerd voor de behandeling van perifere
neuropathische pijn, zoals
pijnlijke diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie, bij
volwassenen.
2
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor alle indicaties is in Tabel 1 een titratieschema opgenomen voor
aanvang van de behandeling. Dit
schema wordt aanbevolen voor volwassenen en adolesce