দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GABAPENTINA
Qualitec Europa, S.L.
N03AX12
GABAPENTIN
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ
ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Gabapentina
GABAPENTINA QUALITEC 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas Revocado 28/02/2013 No Comercializado - GABAPENTINA QUALITEC 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 500 cápsulas Revocado 28/02/2013 No Comercializado - GABAPENTINA QUALITEC 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 90 cápsulas Revocado 28/02/2013 No Comercializado
Autorizado 21/04/2009 / Revocado 28/02/2013
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GABAPENTINA QUALITEC 300 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es GABAPENTINA QUALITEC 300 MG CÁPSULAS y para qué se utiliza 2. Antes de tomar GABAPENTINA QUALITEC 300 MG CÁPSULAS 3. Cómo tomar GABAPENTINA QUALITEC 300 MG CÁPSULAS 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de GABAPENTINA QUALITEC 300 MG CÁPSULAS 6. Información adicional 1. QUÉ ES GABAPENTINA QUALITEC 300 MG CÁPSULAS Y PARA QUE SE UTILIZA Gabapentina es una sustancia relacionada con un neurotransmisor del sistema nervioso central, que actúa sobre el sistema nervioso, evitando la aparición de crisis convulsivas en pacientes diagnosticados de crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria en adultos y niños mayores de 12 años, cuando se utiliza como tratamiento único o en combinación con otros medicamentos antiepilépticos. Asimismo, puede también utilizarse en niños entre 3 y 12 años, siempre en combinación con otros antiepilépticos, para el tratamiento de crisis parciales complejas o con generalización secundaria. GABAPENTINA puede también utilizarse en el tratamiento del dolor neuropático. 2. ANTES DE TOMAR GABAPENTINA QUALITEC 300 MG CÁPSULAS NO TOME GABAPENTINA QUALITEC 300 MG CÁPSULAS - si es alérgico (hipersensible) a gabapentina o a cualqu সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACION DEL MEDICAMENTO Gabapentina Qualitec 100 mg cápsulas duras EFG Gabapentina Qualitec 300 mg cápsulas duras EFG Gabapentina Qualitec 400 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Gabapentina Qualitec 100 mg cápsulas: Cada cápsula contiene 100 mg de gabapentina Gabapentina Qualitec 300 mg cápsulas: Cada cápsula contiene 300 mg de gabapentina Gabapentina Qualitec 400 mg cápsulas: Cada cápsula contiene 400 mg de gabapentina Excipientes: Cada cápsula de 100 mg contiene 16,833 mg de lactosa. Cada cápsula de 300 mg contiene 50,500 mg de lactosa. Cada cápsula de 400 mg contiene 67,333 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Cápsula dura. Gabapentina 100 mg: cápsulas de gelatina dura de color blanco-blanco. Gabapentina 300 mg: cápsulas de gelatina dura de color amarillo-amarillo. Gabapentina 400 mg: cápsulas de gelatina dura de color naranja-naranja. 4. DATOS CLINICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS EPILEPSIA Gabapentina es un antiepiléptico indicado como monoterapia o terapia combinada en crisis parciales o crisis parciales secundariamente generalizadas en adultos y niños mayores de 12 años, incluyendo los pacientes con crisis de nuevo diagnostico. Puede utilizarse en niños a partir de 3 años en combinación con otros antiepilépticos en crisis parciales complejas o con generalización secundaria, excluyendo los cuadros simples. En niños menores de 12 años, gabapentina debe administrarse combinado con otros antiepilépticos hasta que no se disponga de información adecuada a partir de ensayos clínicos controlados. DOLOR NEUROPÁTICO Gabapentina está indicado en el tratamiento del dolor neuropático. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN V সম্পূর্ণ নথি পড়ুন