Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Harnstoff; Clotrimazol
ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)
D01AC51
Urea, Clotrimazole
Salbe
Teil 1 - Salbe; Harnstoff (02218) 100 Milligramm; Clotrimazol (09058) 10 Milligramm
Anwendung auf der Haut; Auftragen auf die Haut
verlängert
1988-10-26
Reg-Document-No 40759 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FUNGIDEXAN ® Clotrimazol, Harnstoff LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn SieNebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach vier Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fungidexan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fungidexan beachten? 3. Wie ist Fungidexan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fungidexan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FUNGIDEXAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fungidexan ist ein lokal anzuwendendes Mittel gegen Pilzerkrankungen der Haut (Antimykotikum). Fungidexan wird angewendet zur Behandlung von Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut durch Dermatophyten, Hefen (z. B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere, wie _Malassezia furfur_ sowie bakterielle Infektionen durch _Corynebacterium minutissimum_. Diese können sein: - Mykosen der Füße (Fußpilze) - Mykosen der übrigen Haut und der Hautfalten - Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) - Zwergflechte (Erythrasma) - oberflächliche Candidosen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FUNGIDEXAN BEACHTEN? FUNGIDEXAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol oder Harnstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINW সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Reg-Document-No 40760 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fungidexan ® 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Salbe enthält 10 mg Clotrimazol und 100 mg Harnstoff. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Poly(oxyethylen)-25-hydriertes-rizinusöl – siehe Abschnitt 4.4. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe Fungidexan ist eine weiße bis cremefarbene Salbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hautmykosen verursacht durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere, wie _Malassezia furfur_, sowie bakterielle Hautinfektionen durch _Corynebacterium minutissimum._ Diese können sein: Fußpilze, Mykosen der übrigen Haut und der Hautfalten, Pityriasis versicolor, Erythrasma, oberflächliche Candidosen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Fungidexan wird ein- bis zweimal täglich dünn auf die befallenen Hautstellen aufgetragen. Im Allgemeinen genügt die einmalige tägliche Anwendung. Art der Anwendung Zur Anwendung auf der Haut. Fungidexan wird dünn auf die Hautstellen aufgetragen und gleichmäßig verrieben. Die Behandlungszeit beträgt in der Regel bis zu vier Wochen. de_9257_00_00_spc.rtf Seite 1 von 6 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Aufgrund des irritativen Potentials des 10 %igen Harnstoffanteils sollte eine Applikation auf akut entzündlich veränderter Haut (gekennzeichnet z. B. durch Brennen, Rötung, Bläschen/Nässen) vermieden werden, um eine mögliche Verschlimmerung der Hauterkrankung zu verhindern. Während der Behandlung mit Fungidexan sollen auf dieselben Hautbezirke keine anderen Arzneimittel und keine Kosmetika aufgetragen werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Fungidexan im Genital- oder Analbereich und Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen des enthaltene সম্পূর্ণ নথি পড়ুন