Fucidin 250 mg filmovertrukne tabletter

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

Natriumfusidat

থেকে পাওয়া:

Orifarm A/S

এটিসি কোড:

J01XC01

INN (International Name):

sodium salt

ডোজ:

250 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

filmovertrukne tabletter

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

2016-05-01

তথ্য লিফলেট

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FUCIDIN.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE FUCIDIN.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Fucidin indeholder natriumfusidat, der er et antibiotikum. Fucidin
forhindrer bakterierne i at formere sig.
Du kan tage Fucidin mod betændelse, når bakterierne er følsomme
over for natriumfusidat.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
FUCIDIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE FUCIDIN
• hvis du er i behandling med kolesterolsænkende medicin (statiner
f.eks. simvastatin, atorvastatin).
• du er allergisk over for natriumfusidat eller et eller flere af de
øvrige indholdsstoffer i Fucidin (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Fucidin:
– hvis din lever fungerer dårligt, eller du har sygdom i
galdevejene,
skal du fortælle det til lægen, inden du at tage Fucidin.
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i
behandling med Fucidin. Det kan påvirke prøveresultaterne.
VIGTIG INFORMATION OM MULIG ALVORLIG ALLERGISK REAKTION
Der er set enkelte tilfælde med alvorlige hudreaktioner, som kan
udvikle sig til mere alvorlige problemer, hvis de ikke bliver
behandlet.
Kontakt straks lægen, hvis du får symptomer på hudreaktioner. Disse
opstår normalt i de første uger efter første anvendelse af Fucidin.
Symptomerne omfatter hududslæt eller rødmen, herunder udbredt
udslæt med blærer og hudafskalning især omkring munden, næsen,
øjnene og kønsdelene, feber, svien i øjnene og ubehag ved at synke.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED FUCIDIN
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden
medicin eller har gjort det for nylig.
Tal med

পণ্য বৈশিষ্ট্য

3. FEBRUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FUCIDIN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
2212
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fucidin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 250 mg natriumfusidat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat: 71,9 mg per tablet.
Natrium: 11 mg per tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af bakterier følsomme over for
natriumfusidat.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: 500 mg 3 gange daglig.
Børn over 12 år: 30 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser.
Børn der vejer mere end 50 kg bør anvende dosering for voksne.
Fucidin filmovertrukne tabletter bør ikke anvendes hos nyfødte og
børn op til 12 år (inklusiv),
se pkt. 4.4. Fucidin oral suspension forefindes til anvendelse hos
børn fra 1 år.
_dk_hum_52700_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Hud- og bløddelsinfektioner:
Børn over 12 år og voksne: 250 mg 2 gange daglig. I alvorlige
tilfælde kan dosis fordobles.
Den daglige dosis for børn bør ikke overstige 30 mg/kg. Børn der
vejer mere end 33 kg bør
anvende dosering for voksne.
Nedsat leverfunktion: Se pkt. 4.4.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Samtidig behandling med statiner (HMG-CoA-reduktaseinhibitorer) (se
pkt. 4.5.)
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Fusidinsyre metaboliseres i leveren og udskilles i galden. Forhøjede
leverenzymer og ikterus
har forekommet under systemisk Fucidin-terapi, men er som regel
reversibel ved seponering
af lægemidlet.
Systemisk Fucidin bør gives med forsigtighed og leverfunktionen bør
kontrolleres, hvis det
anvendes til patienter med nedsat leverfunktion. Forsigtighed er
påkrævet hos patienter med
sygdom i galdevejene og galdevejsobstruktion. Forsigtighed er
påkrævet hos patienter
behandlet med HIV-proteasehæmmere (se pkt