Fromilid za otroke 25 mg/ml zrnca za peroralno suspenzijo

Country: স্লোভানিয়া

ভাষা: স্লোভেনীয়

সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

সক্রিয় উপাদান:

klaritromicin

থেকে পাওয়া:

KRKA, d.d., Novo mesto

এটিসি কোড:

J01FA09

INN (International Name):

klaritromicin

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

zrnca za peroralno suspenzijo

রচনা:

klaritromicin 25 mg / 1 ml

প্রশাসন রুট:

Peroralna uporaba

প্যাকেজ ইউনিট:

1 steklenica

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rp

Therapeutic group:

klaritromicin

পণ্য সারাংশ:

Pakiranje :škatla s steklenico z zrnci za pripravo 60 ml suspenzije in brizga; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

অনুমোদন অবস্থা:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

অনুমোদন তারিখ:

2012-05-16

তথ্য লিফলেট

1.3.1
Clarithromycin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL131032_1
17.04.2019 – Updated: 17.04.2019
Page 1 of 8
JAZMP-IB/036/G,IB/037/G-19.9.2019
NAVODILO ZA UPORABO
FROMILID 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
FROMILID 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
FROMILID ZA OTROKE 25 MG/ML ZRNCA ZA PERORALNO SUSPENZIJO
FROMILID ZA OTROKE 50 MG/ML ZRNCA ZA PERORALNO SUSPENZIJO
klaritromicin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Fromilid in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fromilid
3.
Kako jemati zdravilo Fromilid
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Fromilid
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FROMILID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Fromilid spada v skupino makrolidnih antibiotikov.
Namenjeno je za zdravljenje okužb:
-
dihal (vnetje srednjega ušesa, sinusov, žrela, mandljev, bronhijev
in pljuč),
-
kože in podkožnega tkiva,
-
z mikobakterijami in preprečevanje teh okužb.
Uporabljamo ga tudi za odstranjevanje bakterije
_Helicobacter pylori_
pri bolnikih z razjedo na
dvanajstniku ali želodcu. Za zdravljenje razjede vam bo zdravnik
vedno sočasno predpisal še druga
zdravila.
Zdravilo Fromilid tablete se uporablja pri odraslih in otrocih, starih
12 let ali več.
Zdravilo Fromilid za otroke zrnca za peroralno suspenzijo se uporablja
pri otrocih od 6 meseca do 12
leta starosti.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FROMILID
NE JEMLJITE ZDRAV

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.3.1
Clarithromycin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL131031_1
17.04.2019 – Updated: 17.04.2019
Page 1 of 18
JAZMP-IB/036/G,IB/037/G-19.9.2019
1.
IME ZDRAVILA
Fromilid 250 mg filmsko obložene tablete
Fromilid 500 mg filmsko obložene tablete
Fromilid za otroke 25 mg/ml zrnca za peroralno suspenzijo
Fromilid za otroke 50 mg/ml zrnca za peroralno suspenzijo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg ali 500 mg
klaritromicina.
1 ml peroralne suspenzije Fromilid za otroke 25 mg/ml vsebuje 25 mg
klaritromicina.
1 ml peroralne suspenzije Fromilid za otroke 50 mg/ml vsebuje 50 mg
klaritromicina.
Pomožne snovi z znanim učinko
m:
zrnca po 25 mg/ml
zrnca po 50 mg/ml
saharoza
331,0 mg/ml
256,5 mg/ml
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Tablete po 250 mg in 500 mg so rahlo rjavkasto rumene barve, ovalne,
izbočene.
zrnca za peroralno suspenzijo
Zrnca za peroralno suspenzijo po 25 mg/ml so drobna, neenakomerno
velika zrnca bele do umazano
bele barve, z vonjem po banani.
Zrnca za peroralno suspenzijo po 50 mg/ml so drobna, neenakomerno
velika zrnca bele do skoraj bele
barve, z vonjem po pomaranči.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Okužbe zgornjih dihal (tonzilofaringitis, okužba srednjega ušesa,
akutni sinuzitis), okužbe spodnjih
dihal (akutni bakterijski bronhitis, akutno poslabšanje kroničnega
bronhitisa, doma pridobljena
pljučnica ter atipična pljučnica), okužbe kože in podkožja,
okužbe z mikobakterijami (
_Mycobacterium _
_avium _
complex
_, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Mycobacterium
leprae_
) in
preprečevanje razširitve teh okužb pri bolnikih z aidsom ter
odstranitev bakterije
_Helicobacter pylori_
pri bolnikih z razjedo na dvanajstniku ali želodcu (vedno v
kombinaciji z drugimi zdravili).
Zdravilo Fromilid tablete se uporablja pri odraslih in otrocih, starih
12 let ali več.
Zdravilo Fromilid zrnca za peroralno suspenzijo se uporablja pri
otrocih od 6