FreeCold suspensie orală

দেশ: মোল্দাভিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

Combinaţie

থেকে পাওয়া:

Agio Pharmaceuticals Ltd

এটিসি কোড:

N02BE51

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Combinaţie

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

suspensie orală

প্যাকেজ ইউনিট:

N1

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

cu prescripție

Manufactured by:

Agio Pharmaceuticals Ltd, India

অনুমোদন তারিখ:

2021-07-05

তথ্য লিফলেট

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
FREECOLD SUSPENSIE ORALĂ
_Combinatie _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă peste câteva nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este FreeCold suspensie orală şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FreeCold suspensie
orală
3. Cum să utilizaţi FreeCold suspensie orală
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează FreeCold suspensie orală
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE FREECOLD SUSPENSIE ORALĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
FreeCold suspensie orală este un medicament combinat, care conţine
câteva substanţe active,
destinate să combată simptomele răcelii şi gripei: paracetamol,
clorhidrat de fenilefrină, maleat de
clorfeniramină și citrat de sodiu.
Paracetamolul posedă efect analgezic şi antipiretic: reduce durerea,
care apare în stări de răceală –
durerea de gât, dureri de cap, dureri musculare şi articulare, scade
febra.
Fenilefrina constrictă vasele sanguine – reduce edemul şi
hiperemia mucoaselor căilor respiratorii
superioare şi sinusurilor paranazale.
Maleatul de clorfenamină manifestă acţiune antialergică,
înlătură eliminările nazale abundente,
lăcrimarea, mâncărimea ochilor şi nasului.
Citratul de sodiu lichefiază mucu

পণ্য বৈশিষ্ট্য

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FreeCold suspensie orală
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie orală conţine paracetamol 250 mg, clorhidrat de
fenilefrină 5 mg, maleat de
clorfeniramină 2 mg, citrat de sodiu 60 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză, sorbitol (E420),
propilhidroxibenzoat de sodiu (E217),
metilhidroxibenzoat de sodiu (E219), Sunset Yellow (E110).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală.
Suspensie omogenă de culoare oranj cu aromă de portocală.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Ameliorarea simptomelor de răceală şi gripă, incluzând durere
musculară, durere faringiană,
cefalee, congestie nazală și febră.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul este destinat pentru administrare la copii.
A nu se utiliza mai mult de 4 doze timp de 24 de ore.
La necesitate se va repeta administrarea la fiecare 4 ore pe durata
persistării simptomelor.
Dozele sunt indicate în tabelul de mai jos. Dacă este posibil, doza
se va utiliza în funcție de
greutatea corporală, altfel se va utiliza în funcție de vârstă.
GREUTATEA CORPORALĂ
VÂRSTA
DOZE
22-43 kg
6-11 ani
5-10 ml
16-21 kg
4-5 ani
3-4 ml
sub 36 kg
sub 4 ani
Nu se utilizează
_Pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică:_
medicamentul se va utiliza doar sub supravegherea
medicului.
Mod de administrare
Administrare orală.
A se agita bine înainte de utilizare.
A se măsura doza doar cu măsura dozatoare atașată. A nu se utiliza
niciun alt dispozitiv de dozare.
A se păstra măsura dozatoare împreună cu produsul.
4.3.
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la paracetamol, clorhidrat de fenilefrină, maleat
de clorfeniramină sau la
oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1;
-
afecțiuni coronariene și cardiovasculare severe;
-
hipertensiune arterială;
-
hipertiroidism;
-
tratament concomitent cu inhibitori de monoaminoxidază (IMAO)
(medicamente utilizate în
depresie, afecțiun