FOTIL silmätipat, liuos, kerta-annospipetti

দেশ: ফিনল্যান্ড

ভাষা: ফিনিশ

সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)

সক্রিয় উপাদান:

Timololi maleas,Pilocarpini hydrochloridum

থেকে পাওয়া:

Santen Oy

এটিসি কোড:

S01ED51

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Timololi maleas,Pilocarpini hydrochloridum

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

silmätipat, liuos, kerta-annospipetti

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Resepti

থেরাপিউটিক এলাকা:

timololi, yhdistelmävalmisteet

অনুমোদন অবস্থা:

Myyntilupa peruuntunut

অনুমোদন তারিখ:

1994-05-16

তথ্য লিফলেট

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
FOTIL

- JA FOTIL
 FORTE -SILMÄTIPAT, LIUOS
Timololi
ja pilokarpiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fotil- ja Fotil forte -silmätipat ovat ja mihin niitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Fotil- tai Fotil forte
-silmätippoja
3.
Miten Fotil- ja Fotil forte -silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fotil- ja Fotil forte -silmätippojen
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ FOTIL JA FOTIL FORTE –SILMÄTIPAT OVAT JA MIHIN NIITÄ
KÄYTETÄÄN
Fotil- ja Fotil forte -silmätipat sisältävät vaikuttavina
aineinaan timololia ja pilokarpiinia, kahta eri
mekanismeilla silmänpainetta alentavaa ainetta.
Timololi
on ns. beetasalpaaja. Se vähentää silmän sisässä kirkkaan
kammionesteen muodostumista.
Pilokarpiini
on ns. parasympatomimeetti. Se helpottaa kammionesteen ulosvirtausta
ja supistaa silmäterää.
Fotil- ja Fotil forte -silmätippojen
tiputtamisen jälkeen silmänpaineen lasku havaitaan selvästi jo
yhden
tunnin aikana, ja painetta alentava vaikutus on tavallisesti
voimakkaimmillaan kolmen tunnin kuluessa.
Fotil- ja Fotil forte -silmätippoja käytetään glaukooman hoitoon
ja/tai kohonneen silmänpaineen
alentamiseen, kun yhdistelmähoito on aiheellista.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETT

পণ্য বৈশিষ্ট্য

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
FOTIL
®
forte -silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
timololi
5 mg/ml (timololimaleaatti
6,84 mg/ml), pilokarpiinihydrokloridi 40 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus.
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Avo- tai ahdaskulmaglaukooma, afaakkinen glaukooma, sekundäärinen
glaukooma, lisänä muuhun
glaukoomaterapiaan, silmänpaineen alentaminen silmäleikkauksen
jälkeen, kaihileikattujen potilaiden
glaukooma ja kohonneen silmänpaineen alentaminen potilailla, joilla
monoterapia ei riitä.
Suositellaan käytettäväksi vain silmätautien erikoislääkärien
määräyksestä tai heidän aloittamaansa
jatkohoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
yksi tippa sairaaseen silmään kaksi kertaa päivässä. Yhdestä
pipetistä voi tiputtaa molempiin silmiin.
Runsaammalla annostuksella ei silmänpaineen laskua useimmiten enää
saada merkittävästi tehostettua.
Mikäli potilaan silmänpaine ei pysy tällä F annostelulla
tyydyttävällä tasolla, voidaan kokeilla samanaikaista
hoitoa dipivefriinillä ja/tai karboanhydraasin estäjällä.
Antotapa
Fotil forte -hoitoa aloitettaessa muiden glaukoomalääkkeiden
käyttö lopetetaan ja hoitoa jatketaan
seuraavana päivänä Fotil forte -silmätipalla.
Systeemistä imeytymistä voidaan vähentää käyttämällä
nasolakrimaalista okkluusiota tai pitämällä silmät
kiinni kahden minuutin ajan. Tämä voi vähentää systeemisiä
haittavaikutuksia ja lisätä paikallista vaikutusta.
Pediatriset potilaat
Turvallisuutta ja tehokkuutta Fotil forten käytöstä lapsille ei ole
osoitettu riittävillä ja hyvin kontrolloiduilla
tutkimuksilla.
Tietojen vähäisyyden vuoksi timololia voidaan suositella
käytettäväksi ainoastaan primaarisen synnynnäisen
tai primaarisen juveniilin glaukooman hoitoon siirtymävaiheessa
leikkauksesta päätettäessä sekä siinä
tapauksessa, että leikkaus on epä