Foster NEXThaler 200/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER ; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; FORMOTEROL

থেকে পাওয়া:

Dr. Fisher Farma B.V. Schutweg 23 8243 PC LELYSTAD

এটিসি কোড:

R03AK08

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER ; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER COMPOSITION corresponding to ; FORMOTEROL

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Inhalatiepoeder

রচনা:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b),

প্রশাসন রুট:

Inhalatie

থেরাপিউটিক এলাকা:

Formoterol and beclometasone

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);

অনুমোদন তারিখ:

2017-08-17

তথ্য লিফলেট

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZOFRAN 4 ZYDIS, SMELTTABLETTEN 4 MG
ZOFRAN 8 ZYDIS, SMELTTABLETTEN 8 MG
ondansetronhydrochloridedihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zofran Zydis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZOFRAN ZYDIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Zofran behoort tot de groep van geneesmiddelen die anti-emetica heten.
Sommige medische
behandelingen kunnen veroorzaken dat u misselijk wordt en moet braken.
Anti-emetica zorgen ervoor
dat misselijkheid en braken worden tegengegaan.
Uw arts heeft dit geneesmiddel voor u persoonlijk en voor uw toestand
uitgekozen. Zofran Zydis wordt
u voorgeschreven om te voorkomen dat u zich na uw behandeling
misselijk voelt en moet overgeven.
Bij volwassenen kan Zofran Zydis door de arts worden voorgeschreven
om:
•
misselijkheid en braken tegen te gaan, die kunnen optreden wanneer u
chemotherapie (een
chemokuur) of bestraling (radiotherapie) krijgt bij de behandeling van
kanker
•
misselijkheid en braken, die kunnen optreden na een operatie onder
algehele narcose, te
voorkomen en te behandelen
Bij kinderen ouder dan 6 maanden kan Zofran Zydis worden
voorgeschreven bij de behandeling van
misselijkheid en braken bij chemotherapie.

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Chiesi Pharmaceuticals B.V
Foster NEXThaler 200/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder.
Pagina 1 van 20
SmPC(V6) Renewal 3Jun2020
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Foster NEXThaler 200/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke afgepaste dosis van 10 mg inhalatiepoeder bevat:
200 microgram beclometasondipropionaat watervrij en 6 microgram
formoterolfumaraatdihydraat.
Dit is equivalent aan een vrijkomende dosis (de dosis die uit het
mondstuk komt) van 158,8
microgram beclometasondipropionaat
watervrij en 4,9 microgram formoterolfumaraatdihydraat.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke afgepaste dosis bevat 9,8 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder.
De multidose inhalator bevat een wit of bijna wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Foster NEXThaler is geïndiceerd voor de reguliere behandeling van
astma bij patiënten die in
aanmerking komen voor een combinatieproduct (inhalatiecorticosteroïde
en langwerkende bèta-2-
agonist):
- patiënten die niet goed onder controle zijn met
inhalatiecorticosteroïden en ‘zo nodig’ een
kortwerkende inhalatie-bèta-2-agonist,
of
- patiënten die reeds goed onder controle zijn met zowel
inhalatiecorticosteroïden als
langwerkende bèta-2-agonisten.
Foster NEXThaler is geïndiceerd voor volwassen patiënten.
Opmerking: er zijn geen relevante klinische gegevens over het gebruik
van Foster NEXThaler voor de
behandeling van acute astma-aanvallen.
Chiesi Pharmaceuticals B.V
Foster NEXThaler 200/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder.
Pagina 2 van 20
SmPC(V6) Renewal 3Jun2020
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Foster NEXThaler mag niet als eerste behandeling voor astma worden
gebruikt. De dosering van
Foster NEXThaler is individueel en dient op de ernst van de ziekte te
worden afgestemd. Hiermee
dient niet alleen bij de start van een behandeling met een
combinatieproduct rekening te worden
gehouden,