দেশ: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
lantan
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
V03AE03
lanthanum
žvečljiva tableta
lantan 1000 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
lantanov(III) karbonat
Pakiranje :škatla s 6 plastenkami s 15 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-05
JAZMP-IA/043/G-15.04.2019 NAVODILO ZA UPORABO FOSRENOL 250 MG ŽVEČLJIVE TABLETE FOSRENOL 500 MG ŽVEČLJIVE TABLETE FOSRENOL 750 MG ŽVEČLJIVE TABLETE FOSRENOL 1000 MG ŽVEČLJIVE TABLETE lantan PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Fosrenol in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fosrenol 3. Kako jemati zdravilo Fosrenol 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Fosrenol 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FOSRENOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Fosrenol se uporablja za zniževanje koncentracije fosfatov v krvi pri odraslih bolnikih s kronično boleznijo ledvic. Bolniki z okvaro ledvic ne morejo nadzorovati koncentracije fosfatov v krvi, zaradi česar se koncentracija fosfatov v krvi zviša (vaš zdravnik lahko to imenuje hiperfosfatemija). Fosrenol je zdravilo, ki zmanjšuje absorpcijo fosfatov iz hrane, tako da se veže nanje v prebavnem traktu. Fosfatov, ki so se vezali na zdravilo Fosrenol, telo ne more absorbirati skozi sluznico prebavil. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FOSRENOL NE JEMLJITE ZDRAVILA FOSRENOL • če ste alergični na lantanov karbonat hidrat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) • če imate v krvi premalo fosfatov (hipofosfatemija). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Fosrenol se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate ali ste imeli katerega সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
JAZMP-T/001-13.11.2018 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. I ME ZDRAVILA Fosrenol 1000 mg žvečljive tablete 2. K AKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena žvečljiva tableta vsebuje 1000 mg lantana v obliki lantanovega karbonata hidrata. _Pomožne snovi z znanim učinkom: _ Žvečljive tablete vsebujejo tudi povprečno 2132 mg dekstratov, ki vsebujejo glukozo. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. F ARMACEVTSKA OBLIKA Žvečljiva tableta. Bele, ploščate, 22mm, okrogle tablete z zaobljenim robom, z vtisnjeno oznako ‘S405/1000’ na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Fosrenol je indicirano pri odraslih bolnikih kot sredstvo za vezavo fosfatov in ga uporabljamo za nadzor hiperfosfatemije pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic, ki so na hemodializi ali na kontinuirani ambulantni peritonealni dializi. Zdravilo Fosrenol je indicirano tudi pri odraslih bolnikih s kronično boleznijo ledvic, ki niso na dializi, pri katerih so ravni fosfatov v serumu 1,78 mmol/l in pri katerih dieta z majhno vsebnostjo fosfatov sama ne zadostuje za nadzor ravni fosfatov v serumu. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Fosrenol je namenjeno za peroralno uporabo. Tablete je treba popolnoma prežvečiti in se ne smejo pogoltniti cele. Tablete se lahko zaradi lažjega žvečenja zdrobijo. Pri bolnikih, ki imajo težave z žvečenjem tablet, je mogoče uporabiti peroralni prašek Fosrenol (glejte poglavje 4.4). _Odrasli, vključno s starejšimi (> 65 let) _ Zdravilo Fosrenol je treba jemati s hrano ali takoj po obroku, v dnevnem odmerku, ki ga razdelimo med več obrokov. Bolniki morajo upoštevati priporočeno dieto za nadzor nad vnosom fosfata in tekočine. Zdravilo Fosrenol je v obliki žvečljivih tablet, zato zaužitje dodatne tekočine ni potrebno. Koncentracijo fosfata v serumu je treba nadzorovati in odmerek zdravila Fosrenol titrirati na vsake 2 do 3 tedne, dokler ni dosežena sprejemljiva koncentracija fosfata v serumu. Nato je potreben reden nadzor. Nadzor konc সম্পূর্ণ নথি পড়ুন