Fosinopril comp 20/12,5 mg

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Fosinopril-Natrium; Hydrochlorothiazid

থেকে পাওয়া:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

এটিসি কোড:

C09BA09

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Fosinopril Sodium, Hydrochlorothiazide

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tablette

রচনা:

Teil 1 - Tablette; Fosinopril-Natrium (24379) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

2005-07-12

তথ্য লিফলেট

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
FOSINOPRIL COMP 20/12,5 MG TABLETTEN
Fosinopril-Natrium und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Be-
schwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fosinopril comp 20/12,5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fosinopril comp 20/12,5 mg
beachten?
3.
Wie ist Fosinopril comp 20/12,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fosinopril comp 20/12,5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FOSINOPRIL COMP 20/12,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die in Fosinopril comp 20/12,5 mg enthaltenen Wirkstoffe sind
Fosinopril und
Hydrochlorothiazid. Fosinopril gehört zu der Arzneimittelgruppe der
sog. Angio-
tensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer). Die Wirkung der ACE-Hem-
mer beruht darauf, dass sie die Blutgefäße im Körper erweitern und
auf diese
Weise den Druck in den Gefäßen senken.
Hydrochlorothiazid gehört zur Arzneimittelgruppe der Diuretika. Diese
Arzneimit-
tel unterstützen den Körper bei der Ausscheidung überschüssiger
Flüssigkeit und
werden bei Patienten mit hohem Blutdruck angewendet. Weil sie die
Wasseraus-
scheidung fördern, werden Diuretika manchmal auch als
„Wassertabletten” be-
zeichnet.
Fosinopril comp 20/12,5 mg wird zur Behandlung des Bluthochdrucks
(Hyperto-
n

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fosinopril comp 20/12,5 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 20 mg Fosinopril-Natrium und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 221,5 mg
Lactose-Monohydrat
und bis zu 1,60 mg Natrium pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Hellorange, runde, flache Tablette ohne Filmüberzug mit einem
Durchmesser
von 9 mm und einer Markierung „FH“ auf einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Fosinopril comp 20/12,5 mg Tabletten ist indiziert zur Behandlung der
essentiellen Hypertonie bei Patienten, die auf eine Monotherapie mit
Fosinopril
nicht ausreichend angesprochen haben.
Diese fixe Kombination kann außerdem die Kombination von 20 mg
Fosinopril
und 12,5 mg Hydrochlorothiazid bei solchen Patienten ersetzen, die
vorher auf
die beiden einzelnen Wirkstoffe im selben Verhältnis stabil
eingestellt wurden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die fixe Dosiskombination eignet sich nicht zur Initialtherapie.
Es wird empfohlen, die beiden Wirkstoffe einzeln aufzutitrieren. Wo es
klinisch
sinnvoll erscheint, kann eine direkte Umstellung von einer
Monotherapie auf die
2
fixe Kombination erwogen werden.
Erwachsene
Die übliche Dosierung bei Patienten, bei denen eine
Kombinationstherapie
indiziert ist, beträgt 1 Tablette Fosinopril comp 20/12,5 mg
Tabletten 1-mal
täglich.
Bei Patienten mit Salz- und/oder Volumenmangel (z.B. durch
Erbrechen/Diarrhö
oder gleichzeitige Anwendung von Diuretika), gleichzeitiger
Herzinsuffizienz
oder schwerer Hypertonie kann es zu einem übermäßigen
Blutdruckabfall
kommen.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) sind
Fosinopril comp 20/12,5 mg Tabletten kontraindiziert (siehe Abschnitt
4.3).
Bei Patienten mit eing