Foscarnet "Tillomed" 24 mg/ml infusionsvæske, opløsning

দেশ: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

FOSCARNETNATRIUMHEXAHYDRAT

থেকে পাওয়া:

Tillomed Pharma GmbH

এটিসি কোড:

J05AD01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

FOSCARNETNATRIUMHEXAHYDRAT

ডোজ:

24 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

infusionsvæske, opløsning

অনুমোদন তারিখ:

2023-03-09

তথ্য লিফলেট

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FOSCARNET TILLOMED 24 MG/ML, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
foscarnetnatriumhexahydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Foscarnet Tillomed
3.
Sådan får du Foscarnet Tillomed
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Foscarnet Tillomed indeholder et lægemiddel, som kaldes
foscarnetnatriumhexahydrat.
Det tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes antivirale midler.
Det virker ved at
forhindre, at virus formerer sig.
Foscarnet Tillomed bruges til at behandle følgende infektioner hos
AIDS-patienter:
•
En livstruende eller synstruende øjeninfektion kaldet CMV-retinitis,
som skyldes en
virus hos personer med AIDS, der medfører synstab og i sidste ende
blindhed. Denne
virus kaldes cytomegalovirus (CMV), og infektionen er kendt som
CMV-retinitis.
Foscarnet Tillomed forhindrer, at infektionen forværres, men det kan
ikke reparere de
skader, der allerede er sket.
•
Herpes simplex-virus (HSV). Foscarnet Tillomed anvendes til personer
med HSV,
som har et svækket immunsystem. Det anvendes til personer, som ikke
har opnået
bedring af HSV efter behandling med et lægemiddel kaldet aciclovir.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR FOSCARNET TILLOMED
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
DU FÅR IKKE FOSCARNET TILLOMED
- hvis du er allergisk over for foscarnetnatriumhexahydrat eller et af
de øvrige
indholdsstoffer i

পণ্য বৈশিষ্ট্য

15. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FOSCARNET "TILLOMED", INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32105
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Foscarnet "Tillomed"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml infusionsvæske, opløsning indeholder 24 mg
foscarnetnatriumhexahydrat.
Hver 250 ml flaske indeholder 6000 mg foscarnetnatriumhexahydrat.
Hver 250 ml flaske indeholder 1375 mg (60 mmol) natrium som en
bestanddel af det
aktive stof.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning
Klar og farveløs opløsning, stort set fri for partikler
pH: Mellem 7,2 og 7,6
Osmolalitet: Mellem 240 mOsmol/kg og 300 mOsmol/kg
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Foscarnet "Tillomed" må kun bruges til patienter med erhvervet
immundefektsyndrom
(AIDS).
⁃
Livstruende eller øjentruende sygdom forårsaget af cytomegalovirus
(CMV).
Behandling med Foscarnet "Tillomed" må kun gives, hvis
cytomegalovirus er påvist.
⁃
Til akutte, mukokutane infektioner forårsaget af aciclovir-resistente
herpes-virus
(HSV). Behandling med Foscarnet "Tillomed" skal gives, hvis der ikke
findes nogen
medicinsk acceptable behandlingsalternativer. På grund af
risikoprofilen for det aktive
indholdsstof kræves en streng indikation.
Hvis der sker tilbagefald, skal aciclovir-resistensen gennemgås.
_dk_hum_64596_spc.doc_
_Side 1 af 15_
De generelt accepterede retningslinjer for korrekt brug af lægemidler
til behandling af
cytomegalovirus eller herpes simplex-infektioner hos patienter med
HIV-infektion skal
følges.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Til intravenøs anvendelse.
_Dosering_
CMV-INFEKTION:
_Voksne:_
Induktionsbehandling
I behandling af CMV-infektion kan foscarnetnatriumhexahydrat
administreres som 60
mg/kg kropsvægt, 3 gange dagligt (=Foscarnet "Tillomed" 2,5 ml/kg
kropsvægt tre gange
dagligt) med et interval på 8 timer eller foscarnetnatriumhexahydrat
to gange dagligt med
90 mg/kg kropsvægt (=Foscarnet "Tillomed" 3,75 ml/kg kropsvægt to
gange dagligt) med
et interval på 12 timer.