FORBEFİX 6/100 MCG İNHALASYON ÇÖZELTİSİ, 120 DOZ

Country: তুরস্ক

ভাষা: তুর্কী

সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

সক্রিয় উপাদান:

formoterol fumarat dihidrat/beklometazon dipropiyonat

থেকে পাওয়া:

NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

এটিসি কোড:

R03AK08

INN (International Name):

dihydrate formoterol fumarate/beclometasone dipropionate

অনুমোদন তারিখ:

1970-01-01

তথ্য লিফলেট

1
KULLANMA TALİMATI
FORBEFİX 6/100 MCG INHALASYON IÇIN ÖLÇÜLÜ DOZLU AEROSOL
AĞIZ YOLUNDAN NEFES ILE ALINARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDELER:_
6 mikrogram formoterol fumarat dihidrat, 100 mikrogram beklometazon
dipropiyonat

_YARDIMCI MADDELER:_
HFA 227EA, etil alkol
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FORBEFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FORBEFİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FORBEFİX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FORBEFİX’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FORBEFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FORBEFİX, 1 adet inhaler içeren ambalajlarda kullanıma sunulan
inhalatördür. Her bir
inhaler 120 aerosol puf’u ihtiva etmektedir.
FORBEFİX, iki farklı ilaç olan beklometazon dipropiyonat ve
formoterol fumarat içerir.
Beklometazon dipropiyonat, “kortikosteroidler” olarak
adlandırılan ve solunum yollarının
şişmesini ve iltihaplanmasını önleyen ilaçlar grubuna aittir.
Formoterol fumarat, uzun etkili beta-agonistler veya bronş
gevşeticiler (bronkodilatör) olarak
adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki
kasların gevşemesini sağlamak
sureti ile etki gösterir ki bu, sizin daha rahat nefes almanızı
sağlar.
Doktorunuz size bu ilacı, astım veya KOAH (kronik, tıkayıcı

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FORBEFİX 6/100 mcg inhalasyon için ölçülü dozlu aerosol
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Formoterol fumarat dihidrat
6,00 mcg
Beklometazon dipropiyonat
100,00 mcg
YARDIMCI MADDE:
Etil alkol
2,734 mcg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için ölçülü dozlu aerosol.
Alüminyum inhaler kabı içinde basınçlı propellant gaz ile
doldurulmuş süspansiyon.
Alüminyum konteynere bir dozajlama valf eklidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Uzun etkili beta-2-agonisti+inhale kortikosteroid kombinasyonları ile
tedavilerde olduğu üzere
FORBEFİX,
astım
semptomlarının
düzeltilmesi
ve
kontrol
altına
alınması
amacıyla
astım
hastalığının
basamaklı
tedavisinde
3.
basamaktan
itibaren
ve
orta-ağır
şiddetli
KOAH’ın
semptomlarının ve atak sıklığının azaltılmasında endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
FORBEFİX inhalasyon yoluyla kullanım içindir.
FORBEFİX
astımın
başlangıç
tedavisi
yönetimine
yönelik
değildir.
FORBEFİX’in
içerdiği
bileşenlerin dozları farklı olduğu için ilaç, hastalığın
şiddetine göre ayarlanmalıdır. Bu yalnızca
fiks
doz
kombinasyon
ilaçları
ile
tedaviye
başlandığı
zaman
de
ğil,
aynı
zamanda,
doz
ayarlamasının yapıldığı durumda da dikkate alınmalıdır. Eğer
bir hastada kombinasyon inhalerde
mevcut
olan
kombinasyon
dozlarından
daha
farklı
bir
doz
kombinasyonu
gerekirse,
farklı
inhalerlerdeki uygun beta
2
-agonist ve/veya kortikosteroid dozları reçete edilmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Astım tedavisinde FORBEFİX;
18 yaştan itibaren yetişkinler ve yaşlılarda;
1)
Astım belirtilerini düzeltmek ve kontrol altına almak amacı ile
“olağan doz” uygulaması;
2
Astım semptomlarının şiddetine göre olağan doz günde iki kez
bir puftur. Maksimum günlük
doz 4 puftur.
2)
Astım belirtilerinin aniden kötüleşmesinde “rahatlatıcı”
amaçla ve