Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14188 DIHYDRÁT FORMOTEROL-FUMARÁTU
Sandoz s.r.o., Praha Array
R03AC13
14188 DIHYDRÁT FORMOTEROL-FUMARÁTU
12MCG
Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Inhalační podání
Rx Array
FORMOTEROL
Kód SÚKL: 0272977 Velikost balení: 30+1INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0272978 Velikost balení: 60+1INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015899 Velikost balení: 30+1INH Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0015900 Velikost balení: 60+1INH Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0015224 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064935 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0084385 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015223 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/11 SP.ZN. SUKLS28597/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE FORADIL (formoteroli fumaras dihydricus) prášek k inhalaci v tvrdé tobolce PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Foradil a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Foradil užívat 3. Jak se Foradil užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Foradil uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE FORADIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Foradil obsahuje léčivou látku, která se nazývá formoteroli fumaras dihydricus. Jedna tobolka Foradilu obsahuje 12 mikrogramů léčivé látky formoteroli fumaras dihydricus a užívá se pomocí přiloženého inhalátoru Aerolizer. Foradil je bronchodilatans (rozšiřuje dýchací cesty). Užívá se k léčbě dýchacích obtíží u astmatu a jiných potíží dýchacích cest, jako je chronická bronchitida a emfyzém, což se také může nazývat chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN). Foradil usnadňuje dýchání tím, že otevírá i malé průdušky a pomáhá, aby zůstaly otevřeny po dobu přibližně 12 hodin. Pokud jej budete užívat podle pokynů lékaře, Foradil Vám pomůže zbavit se dýchacích potíží během dne i noci. Léčba přípravkem Foradil může v সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1/14 SP.ZN. SUKLS28597/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU FORADIL prášek k inhalaci v tvrdé tobolce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Léčivá látka:_ formoteroli fumaras dihydricus 12 mikrogramů v 1 tvrdé tobolce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce. _Popis přípravku:_ bezbarvá, průsvitná želatinová tobolka označená „ CG “ na spodní části a „ FXF “ na vrchní části, obsahující bílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE • Profylaxe a léčba bronchokonstrikce u pacientů s astmatem a jako přídavná léčba k inhalačním kortikosteroidům (ICS) (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití). • Profylaxe bronchospazmu vyvolaného inhalačními alergeny, studeným vzduchem nebo cvičením. • Profylaxe a léčba bronchokonstrikce u pacientů s reverzibilní nebo ireverzibilní chronickou obstrukční chorobou dýchacích cest (CHOPN), včetně chronické bronchitidy a emfyzému. 4.2 D ÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Lék je určen pro léčbu dospělých a dětí od 6 let věku. Tobolky jsou určeny pouze pro inhalační podání. Foradil inhalační tobolky se mohou aplikovat pouze pomocí inhalátoru Aerolizer, který je součástí balení přípravku Foradil. 2/14 Dávkování DOSPĚLÍ ASTMA Obvyklá udržovací terapie je 1 až 2 inhalační tobolky (ekvivalentní 12 až 24 mikrogramům formoterolu) 2x denně. Foradil by měl být předepisován pouze jako přídavná léčba k inhalačnímu kortikosteroidu. Maximální doporučená udržovací dávka je 48 mikrogramů za den. Pokud je to nutné, je možné přidat k denní udržovací terapii 1 až 2 tobolky pro úlevu od obvyklých symptomů za podmínky, že nebude překročena maximální doporučená denní dávka 48 mikrogramů. Jestliže je nutné přidávat tobolky častěji (např. více než 2 dny v týdnu), pak je třeba celou léčbu přehodnotit a dávkování up সম্পূর্ণ নথি পড়ুন