Country: ক্রোয়েশিয়া
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
flurazepamklorid
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
N05CD01
flurazepamklorid
15 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: svaka tvrda kapsula sadrži 15 mg flurazepamklorida, što odgovara 13,71 mg flurazepama
na recept neponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-060617353-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-07
2015-12-10
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA FLUZEPAM 15 MG TVRDE KAPSULE FLUZEPAM 30 MG TVRDE KAPSULE flurazepamklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Fluzepam i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Fluzepam 3. Kako uzimati Fluzepam 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Fluzepam 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE FLUZEPAM I ZA ŠTO SE KORISTI Fluzepam sadrži djelatnu tvar flurazepam, koja pripada skupini lijekova nazvanih benzodiazepini. Flurazepam pospješuje fiziološki mehanizam uspavljivanja i omogućuje normalno uspavljivanje, lagano buĎenje, ponovno lagano uspavljivanje i normalne snove. Fluzepam se uzima: - kod svih vrsta nesanice za koje je značajno teško uspavljivanje, često buĎenje tijekom noći ili prerano jutarnje buĎenje; - kod svih akutnih i kroničnih bolesti koje prati nesanica. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FLUZEPAM NEMOJTE UZIMATI FLUZEPAM - ako ste alergični na flurazepamklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) te na druge benzodiazepine, - ako imate miasteniju gravis, - ako imate teže jetreno ili bubrežno zatajenje, - ako imate teže poremećaje disanja (respiratorna insuficijencija), - ako imate sindrom zastoja disanja tijekom spavanja (sindrom apneje u snu). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Fluzepam: - ako ste stariji od 65 godina, - ako imate bolest jetre ili bubrega (ako je pot সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Fluzepam 15 mg tvrde kapsule Fluzepam 30 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tvrda kapsula sadrži 15 mg ili 30 mg flurazepamklorida, što odgovara 13,71 mg ili 27,42 mg flurazepama. Pomoćne tvari s poznatim učinkom:_ _ 15 mg tvrde kapsule 30 mg tvrde kapsule laktoza hidrat 89,00 mg 74,00 mg boja _Sunset yellow _ _FCF_ (E110) 0,001 mg / boja _Brilliant black BN_ (E151) / 0,16 mg Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Fluzepam 15 mg tvrde kapsule: tijelo kapsule je žuto, a kapa siva; kapsule sadržavaju bijeli do gotovo bijeli prašak. Fluzepam 30 mg tvrde kapsule: tijelo kapsule je crno, a kapa siva; kapsule sadržavaju bijeli do gotovo bijeli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Fluzepam je indiciran: - kod svih vrsta nesanice za koje je karakteristično teško uspavljivanje, često buĎenje tijekom noći ili prerano jutarnje buĎenje; - kod svih akutnih i kroničnih bolesti koje prati nesanica. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doziranje je individualno, ovisno je o ozbiljnosti simptoma, starosnoj dobi i bolesnikovom stanju. Liječenje treba biti ograničeno na što kraće razdoblje (najviše 4 tjedna, u što je uključeno i vrijeme postupnog smanjivanja doza). Za dulje liječenje potrebno je ponovno prosuditi ozbiljnost simptoma i bolesnikovo stanje. Uobičajena doza za odrasle je 30 mg navečer prije spavanja. U bolničkom liječenju doza se može povećati do 60 mg. Nakon nekoliko tjedana, u pogledu tijeka liječenja, treba pokušati s prekidom liječenja. Liječenje do 4 tjedna u pravilu ne uzrokuje teškoće. Nakon dugotrajnijeg liječenja, terapiju treba postupno prekinuti. H A L M E D 28 - 07 - 2020 O D O B R E N O 2 Kod benzodiazepina sa srednje dugim poluvremenom eliminacije (i kod flurazepama), simptomi apstinencije se obično pojave 2 do 3 dana nakon naglog prekida liječenja i češći su u bolesnika koji su uzimali velike doze, a liječenje je সম্পূর্ণ নথি পড়ুন