Fluvastatine retard Teva 80 mg, tabletten met verlengde afgifte

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

FLUVASTATINE NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; FLUVASTATINE

থেকে পাওয়া:

Teva B.V.

এটিসি কোড:

C10AA04

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

FLUVASTATINE SODIUM COMPOSITION corresponding to ; FLUVASTATINE

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tablet met verlengde afgifte

রচনা:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

থেরাপিউটিক এলাকা:

Fluvastatin

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYETHYLCELLULOSE; HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); POVIDON K 30 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

অনুমোদন তারিখ:

2010-02-04

তথ্য লিফলেট

GERENVOOIEERDE VERSIE
FLUVASTATINE RETARD TEVA 80 MG
TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 04 SEPTEMBER 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 105735 PIL 0818.10v.ILren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUVASTATINE RETARD TEVA 80 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
fluvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fluvastatine retard Teva 80 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUVASTATINE RETARD TEVA 80 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Fluvastatine retard Teva 80 mg bevat het werkzaam bestanddeel
fluvastatinenatrium, wat behoort tot
een groep geneesmiddelen genaamd statines; dit zijn lipideverlagende
geneesmiddelen: ze verlagen
het vet (lipiden) in uw bloed. Ze worden gebruikt bij patiënten van
wie de omstandigheden niet kunnen
worden gecontroleerd door middel van alleen dieet en inspanning.
-
Fluvastatine retard Teva 80 mg is een geneesmiddel dat gebruikt wordt
om verhoogde waarden
van vetten in het bloed van volwassenen te behandelen, met name het
totale cholesterol en het
zogenaamde ‘slechte’ of LDL-cholesterol, dat gerelateerd is aan
een verhoogde kans op
hartkwalen en beroerte
o
bij volwassen patiënten met hoge bloedwaarden van choles

পণ্য বৈশিষ্ট্য

GERENVOOIEERDE VERSIE
FLUVASTATINE RETARD TEVA 80 MG
TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 AUGUSTUS 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 105735 SPC 0818.10v.ILren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluvastatine retard Teva 80 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 80 mg fluvastatine (als
fluvastatinenatrium).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte
Gele, ronde, biconvexe tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
DYSLIPIDEMIE
Behandeling van volwassenen met primaire hypercholesterolemie en
gemengde dyslipidemie,
toegevoegd bij een dieet, wanneer de reactie op een dieet en andere
niet-farmacologische
behandelingen (bijv. lichamelijke activiteit, gewichtsvermindering)
onvoldoende is.
SECUNDAIRE PREVENTIE BIJ CORONAIRE HARTAANDOENING
Secundaire preventie van ernstige ongewenste cardiale voorvallen bij
volwassenen met een coronaire
hartaandoening (hartdood, niet-fataal myocardinfarct en coronaire
revascularisatie) na percutane
coronaire interventie (zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
VOLWASSENEN
Dyslipidemie
Alvorens een behandeling met Fluvastatine retard Teva 80 mg in te
stellen moeten patiënten een
standaard cholesterolarm dieet volgen, dat tijdens de behandeling moet
worden voortgezet.
Start- en onderhoudsdoses moeten per patiënt worden bepaald volgens
de aanvangswaarden van de
LDL-C spiegels en het streefdoel van de behandeling dat bereikt dient
te worden.
GERENVOOIEERDE VERSIE
FLUVASTATINE RETARD TEVA 80 MG
TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 AUGUSTUS 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 105735 SPC 0818.10v.ILren
Fluvastatine retard Teva 80 mg, tabletten met verlengde afgifte zijn
NIET geschikt voor het instellen van
de behandeling; hiervoor zijn alternatieve farmaceutische vormen en
tabletsterkten (20 mg en 40 mg)
geschikt.
De aanbev