FLUVASTATINA FARMALIDER 20 mg CAPSULAS DURAS EFG

Country: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

FLUVASTATINA SODICA

থেকে পাওয়া:

FARMALIDER S.A.

এটিসি কোড:

C10AA04

INN (International Name):

SODIUM FLUVASTATIN

ডোজ:

20 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

CÁPSULA DURA

রচনা:

FLUVASTATINA SODICA 20 mg

প্রশাসন রুট:

VÍA ORAL

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

Therapeutic area:

Fluvastatina

পণ্য সারাংশ:

FLUVASTATINA FARMALIDER 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas Autorizado 12/05/2010 Comercializado - FLUVASTATINA FARMALIDER 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 490 cápsulas Autorizado 12/05/2010 No Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Suspenso

অনুমোদন তারিখ:

2010-05-12

তথ্য লিফলেট

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUVASTATINA FARMALIDER 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG
(fluvastatina de sodio)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Fluvastatina Farmalider y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluvastatina
Farmalider
3. Cómo tomar Fluvastatina Farmalider
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluvastatina Farmalider
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES FLUVASTATINA FARMALIDER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluvastatina Farmalider contiene el principio activo fluvastatina
sódica que pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos para
reducir los lípidos: disminuyen la
grasa (lípidos) de la sangre. Se utilizan en pacientes cuyo estado no
puede controlarse únicamente con la
dieta y el ejercicio._. _
_ _

Fluvastatina Farmalider
es un medicamento que se utiliza PARA TRATAR LOS NIVELES ELEVADOS DE
GRASAS EN LA SANGRE DE ADULTOS, en particular el colesterol total y el
denominado colesterol “malo” o
LDL-colesterol, que se asocia con un riesgo elevado de enfermedad del
corazón y accidente vascular
cerebral

en pacientes adultos con niveles altos de colesterol en sangre.

en pacientes adultos con niveles altos tanto de colesterol como de
triglicéridos (otro tipo de
lípidos) en sangre.
Su médico puede también recetar Farmalider para la prevención de
otros problemas cardiacos graves (p.ej.
un ataque ca

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluvastatina FARMALIDER 20 mg cápsulas duras EFG
Fluvastatina FARMALIDER 40 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancia activa: fluvastatina (como fluvastatina sódica)
_Fluvastatina FARMALIDER 20 mg cápsulas duras _
Una cápsula de Fluvastatina contiene 21,06 mg de fluvastatina sódica
equivalente a 20 mg fluvastatina
base.
_Fluvastatina FARMALIDER 40 mg cápsulas duras _
Una cápsula de Fluvastatina contiene 42,12 mg de fluvastatina sódica
equivalente a 40 mg fluvastatina
base.
Para consultar la lista completa de excipientes, véase sección 6.1.
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
_Fluvastatina FARMALIDER 20 mg:_ Cápsulas de gelatina dura No. 3, de
color naranja opaco/marfil opaco,
que contienen un polvo amarillento pálido.
_Fluvastatina FARMALIDER 40 mg_: Cápsulas de gelatina dura No. 1, de
color naranja opaco/amarillo fuerte
opaco, que contienen un polvo amarillento pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dislipidemia
Tratamiento de adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipemia
mixta, como tratamiento adjunto a la
dieta, cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos
no farmacológicos (p.ej. ejercicio
físico, reducción del peso) no ha sido suficiente.
Prevención secundaria en la enfermedad cardiaca coronaria
Prevención secundaria
de eventos
cardiacos adversos
mayores
en
adultos
con
enfermedad cardiaca
coronaria tras una intervención coronaria percutánea (ver sección
5.1.).
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Dislipidemia
Antes de iniciar el tratamiento con fluvastatina, los pacientes deben
someterse a una dieta estándar baja en
colesterol, que deberá mantenerse mientras dure el tratamiento.
Las dosis de inicio y mantenimiento deben individualizarse de acuerdo
con los niveles basales de LDL-C y
el objetivo que se recomiende alcanzar con el tratamiento.
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El rango de dosis recomendado es 20 a 80 mg/día. Para los pacientes
que como