FLUVASTATINA ARISTOGEN 80 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Country: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

FLUVASTATINA SODICA

থেকে পাওয়া:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

এটিসি কোড:

C10AA04

INN (International Name):

SODIUM FLUVASTATIN

ডোজ:

80 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

রচনা:

FLUVASTATINA SODICA 80 mg

প্রশাসন রুট:

VÍA ORAL

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

Therapeutic area:

Fluvastatina

পণ্য সারাংশ:

FLUVASTATINA EDIGEN 80 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 comprimidos Autorizado 27/02/2012 Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2012-02-27

তথ্য লিফলেট

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUVASTATINA ARISTOGEN 80 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Fluvastatina
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Fluvastatina Aristogen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluvastatina Aristogen
3. Cómo tomar Fluvastatina Aristogen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluvastatina Aristogen
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES FLUVASTATINA ARISTOGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluvastatina Aristogen contiene el principio activo fluvastatina, que
pertenece al grupo de medicamentos
denominados estatinas, que son fármacos que regulan el colesterol:
disminuyen la grasa (lípidos) de la
sangre. Se utilizan en pacientes cuyo estado no puede controlarse
únicamente con dieta y ejercicio.
Fluvastatina Aristogen es un medicamento indicado para TRATAR LOS
NIVELES ELEVADOS DE GRASAS EN LA
SANGRE EN ADULTOS, en particular el colesterol total y también
llamado colesterol “malo” o colesterol LDL,
que se asocia a un riesgo elevado de enfermedad del corazón y
accidente vascular cerebral.
-
en pacientes adultos con niveles altos de colesterol en sangre.
-
en pacientes adultos con niveles altos tanto de colesterol como de
triglicéridos (otro tipo de lípidos) en
la sangre.
Su médico puede prescribirle también Fluvastatina Aristogen para
prevenir otros problemas cardiacos
graves (p. ej. u

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluvastatina Aristogen 80 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada de Fluvastatina Aristogen 80
mg contiene 84,20 mg de
fluvastastina sódica, equivalente a 80 mg de fluvastatina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada.
Comprimidos redondos recubiertos con película, de color amarillo
oscuro y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dislipidemia
Tratamiento de adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipemia
mixta, como tratamiento adjunto a la
dieta, cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos
no farmacológicos (p.ej. ejercicio
físico, reducción de peso) no ha sido suficiente
Prevención secundaria en la enfermedad cardíaca coronaria
Prevención secundaria de eventos cardíacos adversos mayores en
adultos con enfermedad cardíaca
coronaria tras una intervención coronaria percutánea (ver sección
5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos _
Dislipidemia
Las dosis de inicio y mantenimiento deben individualizarse de acuerdo
a los niveles basales de LDL-C y el
objetivo que se recomiende alcanzar con el tratamiento.
El rango de dosis recomendada es 20 a 80 mg/día. Para los pacientes
que como objetivo se requiera una
reducción del LDL-C <25%, como dosis de inicio puede utilizarse 20 mg
administrados en una cápsula por
la noche. Para los pacientes que como objetivo se requiera una
reducción del LDL-C ≥ 25%, la dosis de
inicio recomendada es de 40 mg, administrados en una cápsula por la
noche. La dosis puede incrementarse
hasta 80 mg diarios, administrados como una dosis única (un
comprimido de Fluvastatina Aristogen 80 mg)
a cualquier hora del día o administrado como una cápsula de 40 mg
dos veces al día (una por la mañana y
otra por la noche).
El efecto máximo en la disminución de los lípidos con una dosis
determin