FLUVASTATINA ARISTO 40 mg CAPSULAS DURAS EFG

Country: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

FLUVASTATINA SODICA

থেকে পাওয়া:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

এটিসি কোড:

C10AA04

INN (International Name):

SODIUM FLUVASTATIN

ডোজ:

40 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

CÁPSULA DURA

রচনা:

FLUVASTATINA SODICA 40 mg

প্রশাসন রুট:

VÍA ORAL

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

Therapeutic area:

Fluvastatina

পণ্য সারাংশ:

FLUVASTATINA ARISTO 40 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas Autorizado 27/02/2012 Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Anulado

অনুমোদন তারিখ:

2012-02-27

তথ্য লিফলেট

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FLUVASTATINA ARISTO 40 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Fluvastatina
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Fluvastatina Aristo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluvastatina Aristo
3. Cómo tomar Fluvastatina Aristo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluvastatina Aristo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUVASTATINA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluvastatina Aristo contiene el principio activo fluvastatina sódica
que pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos para
reducir los lípidos: disminuyen la
grasa (lípidos) de la sangre. Se utilizan en pacientes cuyo estado no
puede controlarse únicamente con la
dieta y el ejercicio.
− Fluvastatina Aristo es un medicamento que se utiliza PARA TRATAR
LOS NIVELES ELEVADOS DE GRASAS EN LA
SANGRE DE ADULTOS, en particular el colesterol total y el denominado
colesterol “malo” o LDL-colesterol,
que se asocia con un riesgo elevado de enfermedad del corazón y
accidente vascular cerebral

en pacientes adultos con niveles altos de colesterol en sangre.

en pacientes adultos con niveles altos tanto de colesterol como de
triglicéridos (otro tipo de lípidos)
en sangre.
Su médico puede también recetar Fluvastatina Aristo para la
prevención de otros problemas cardiacos
graves (p.ej. un ataque cardiaco) en pacientes después de haber si

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluvastatina Aristo 20 mg cápsulas duras EFG
Fluvastatina Aristo 40 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Fluvastatina Aristo 20 mg:
Cada cápsula contiene 21,06 mg de fluvastatina sódica equivalente a
20 mg de fluvastatina base.
Fluvastatina Aristo 40 mg:
Cada cápsula contiene 42,12 mg de fluvastatina sódica equivalente a
40 mg de fluvastatina base.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Fluvastatina Aristo 20 mg: cápsulas con tapa de color naranja opaco y
cuerpo de color marfil.
Las cápsulas contienen un polvo amarillo pálido.
Fluvastatina Aristo 40 mg: cápsulas con tapa de color naranja opaco y
cuerpo de color amarillo .
Las cápsulas contienen un polvo amarillo pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dislipidemia
Tratamiento de adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipemia
mixta, como tratamiento adjunto a la
dieta, cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos
no farmacológicos (p. ej. ejercicio
físico, reducción del peso) no ha sido suficiente.
Prevención secundaria en la enfermedad cardiaca coronaria
Prevención secundaria de eventos cardiacos adversos mayores en
adultos con enfermedad cardiaca
coronaria tras una intervención coronaria percutánea (ver sección
5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos _
Dislipidemia
Antes de iniciar el tratamiento con fluvastatina, los pacientes deben
someterse a una dieta estándar baja en
colesterol, que deberá mantenerse mientras dure el tratamiento.
Las dosis de inicio y mantenimiento deben individualizarse de acuerdo
con los niveles basales de LDL-C y
el objetivo que se recomiende alcanzar con el tratamiento.
El rango de dosis recomendado es 20 a 80 mg/ día. Para los pacientes
que como objetivo se requiera una
reducción del LDL-C < 25%, como dosis de inicio puede utilizarse 20
mg administrados en una cápsula por
la noche. Para los
pacientes que como