FLUTIFORM K-HALER 50 MICROGRAMOS/5 MICROGRAMOS/INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

Country: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

FLUTICASONA PROPIONATO; FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO

থেকে পাওয়া:

MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.

এটিসি কোড:

R03AK11

INN (International Name):

FLUTICASONA PROPIONATO; FORMOTEROL FUMARATO DIHYDRATE

ডোজ:

50 microgramos/5 microgramos/dosis

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

রচনা:

FLUTICASONA PROPIONATO 50 microgramos; FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO 5 microgramos

প্রশাসন রুট:

VÍA INHALATORIA

প্যাকেজ ইউনিট:

1 inhalador de 120 dosis

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

Therapeutic area:

Formoterol y fluticasona

পণ্য সারাংশ:

FLUTIFORM K-HALER 50 MICROGRAMOS/5 MICROGRAMOS/INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 120 dosis - 148111000140106 - 148101000140108 - 148131000140104

অনুমোদন অবস্থা:

Anulado

অনুমোদন তারিখ:

2018-07-24

তথ্য লিফলেট

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUTIFORM K-HALER 50 MICROGRAMOS/5 MICROGRAMOS/INHALACIÓN,
SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE
A PRESIÓN
fluticasona propionato/formoterol fumarato dihidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es FLUTIFORM K-HALER y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar FLUTIFORM K-HALER
3.
Cómo usar FLUTIFORM K-HALER_ _
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de FLUTIFORM K-HALER
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUTIFORM K-HALER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nota:
El nombre completo del medicamento es Flutiform K-haler suspensión
para inhalación en envase a presión,
sin embargo, a lo largo de este prospecto se nombra como Flutiform
K-haler o simplemente como
inhalador, a veces se hace referencia a una dosis específica.
FLUTIFORM K-HALER es un inhalador (una suspensión para inhalación en
envase a presión) que contiene dos
sustancias activas:

Fluticasona propionato, que pertenece a un grupo de medicamentos
denominados esteroides. Los
esteroides ayudan a reducir la hinchazón y la inflamación en los
pulmones.

Formoterol fumarato dihidrato, que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados agonistas beta
2
de
acción
prolongada.
Los
agonistas
beta
2
de
acción
prolongada
son
broncodilatadores
de
acción
prolongada que ayudan a que las vías respiratorias en los pulmones
permanezcan abiertas, facilitand

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Flutiform K-haler 50 microgramos/5 microgramos/inhalación,
suspensión para inhalación en envase a
presión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis medida contiene:

50 microgramos de fluticasona propionato y 5 microgramos de formoterol
fumarato dihidrato. Esto
equivale a una dosis liberada de aproximadamente 46 microgramos de
fluticasona propionato y 4,5
microgramos de formoterol fumarato dihidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para inhalación en envase a presión.
El cartucho contiene una suspensión de color blanco o blanquecino. El
cartucho está sellado dentro de un
inhalador gris pálido que se activa por la inhalación, con un
indicador de dosis integrado y con una cubierta
de la boquilla naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esta combinación a dosis fijas de fluticasona propionato y formoterol
fumarato (Flutiform K-haler) está
indicada para el tratamiento regular del asma, cuando la
administración de una combinación (un agonista β
2
de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea
apropiada:

para pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides
inhalados y con agonistas β
2
de
acción corta administrados "a demanda"
o

para pacientes adecuadamente controlados con un corticosteroide por
vía inhalatoria y un agonista β
2
de acción prolongada.
Flutiform K-haler está indicado en adultos y adolescentes con 12
años o más.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Los
pacientes
necesitan
ser
entrenados
para
el
uso
del
inhalador
y
su
asma
debe
ser
reevaluado
regularmente por un médico, de manera que la dosis de Flutiform
K-haler que reciban sea la óptima y sólo
se modifique por consejo médico. La dosis debe ajustarse a fin de que
se administre la más baja con la que
se mantenga un control eficaz de los síntomas. Cuando se logre el
control del asma con la concentración
más baja de Flutif