Flutamid-Uropharm

Country: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Flutamid

থেকে পাওয়া:

Uropharm AG (8029138)

INN (International Name):

Flutamide

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tablette

রচনা:

Teil 1 - Tablette; Flutamid (22288) 250 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

1997-10-08

তথ্য লিফলেট

palde-flutamid-uropharm.250mg-feb09.rtf              Freigegeben am:
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Fd 23-2-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLUTAMID-UROPHARM® 250 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei männlichen Erwachsenen
Wirkstoff: Flutamid
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
·
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an  Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Flutamid-Uropharm® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Flutamid-Uropharm® beachten?
3. Wie ist Flutamid-Uropharm® einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Flutamid-Uropharm® aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.  WAS IST FLUTAMID-UROPHARM® UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Flutamid-Uropharm® ist ein Mittel, das die Wirkung spezieller Sexualhormone vermindert
(nichtsteroidales Antiandrogen).
Anwendungsgebiete
Flutamid-Uropharm® wird angewendet
 z
ur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittener
Prostatageschwulst, bei denen eine Unterdrückung  der Wirkungen des männlichen
Geschlechtshormons (Testosteron) indiziert ist:
Erstbehandlung in Kombination mit einem LH-RH-Analogon oder in Verbindung mit
Hodenentfernung (komplette Blockade der män

পণ্য বৈশিষ্ট্য

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flutamid-Uropharm
®
 250 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Tablette enthält 250 mg Flutamid.
1 Tablette enthält 221,7 mg Lactose-Monohydrat. 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakarzinom, bei denen 
eine Suppression der Testosteronwirkungen indiziert ist.
Initialtherapie in Kombination mit einem LH-RH-Analogon oder in Verbindung mit 
Orchiektomie (komplette Androgenblockade) sowie bei Patienten, die bereits mit 
einem LH-RH-Analogon behandelt werden bzw. bei denen bereits eine 
chirurgische Ablatio testis erfolgt ist.
Zur Behandlung von Patienten, die auf andere endokrine Therapieformen nicht 
ansprachen oder für die eine andere endokrine Therapie nicht verträglich, aber 
notwendigerweise indiziert ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet: 
3-mal täglich 250 mg Flutamid, entsprechend 750 mg pro Tag, oral einnehmen.
Die Tabletten werden vorzugsweise nach den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit 
unzerkaut eingenommen.
Im Rahmen der Initialtherapie mit einem LH-RH-Analogon lassen sich Auftreten 
und Intensität eines Tumor-Flare-Phänomens durch eine einleitende Behandlung 
mit Flutamid-Uropharm
® 
reduzieren.
Deshalb wird empfohlen, mit der Einnahme von 3-mal täglich 250 mg Flutamid, 
entsprechend 750 mg Flutamid pro Tag, mindestens 3 Tage vor der erstmaligen 
Verabreichung des LH-RH-Analogons zu beginnen.
Die Behandlungsdauer bestimmt der behandelnde Arzt.
spcde-flutamid-uropharm-250-febr09.rtf 
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Fd 23-2-09
Für Flutamid-Uropharm
®
 gibt es keine Indikation für die Anwendung bei Kindern.
4.3