Fluoxetin WH Hart hylki 20 mg

Country: আইসলণ্ড

ভাষা: আইসল্যান্ডীয়

সূত্র: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

Fluoxetine hydrochloride

থেকে পাওয়া:

Williams & Halls ehf

এটিসি কোড:

N06AB03

INN (International Name):

Fluoxetinum

ডোজ:

20 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Hart hylki

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

(R) Lyfseðilsskylt

পণ্য সারাংশ:

402038 Þynnupakkning PVC/ Álþynnur ; 524367 Þynnupakkning PVC/ Álþynnur V0039

অনুমোদন অবস্থা:

Markaðsleyfi útgefið

অনুমোদন তারিখ:

2017-02-04

তথ্য লিফলেট

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
FLUOXETIN WH 20 MG HYLKI
Flúoxetín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Fluoxetin WH og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Fluoxetin WH
3.
Hvernig nota á Fluoxetin WH
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Fluoxetin WH
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM FLUOXETIN WH OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Fluoxetin WH inniheldur virka efnið flúoxetín sem er þunglyndislyf
og tilheyrir flokki lyfja sem
kallast sértækir serótónínendurupptökuhemlar (SSRI).
Lyfið er er notað við:
Fullorðnir:
Alvarleg þunglyndisköst.
Þráhyggju- og áráttusýki.
Lotugræðgi (bulimia nervosa): Fluoxetin WH er notað til viðbótar
við sálræna meðferð til að draga úr
átköstum og búkhreinsun.
Börn og unglingar 8 ára og eldri:
Meðal til alvarlegt þunglyndi, ef ekki næst árangur eftir 4 - 6
skipti af samtalsmeðferð. Fluoxetin WH
á
einungis
að
gefa
börnum
og
unglingum
með
miðlungs
til
alvarlegt
þunglyndi
samhliða
samtalsmeðferð.
Verkun Fluoxetin WH
Allir eru með efni í heilanum sem kallað er serótónín. Fólk sem
á við þunglyndi eða þráhyggju- og
áráttusýki eða lotugræðgi að stríða, er með lægri gildi af
serótóníni en aðrir. Ekki hefur fundist
fullnaðarskýring á því hvernig Fluoxetin WH og �

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Fluoxetin WH 20 mg hylki.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert hylki inniheldur 20 af flúoxetíni (sem
flúoxetínhýdróklóríð).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1
_ _
_ _
3.
LYFJAFORM
Hylki.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Fullorðnir:
Alvarleg þunglyndisköst.
Þráhyggju- og áráttusýki.
Lotugræðgi (bulimia nervosa); Fluoxetin WH er notað til viðbótar
við sálræna meðferð til að draga úr
átköstum og búkhreinsun.
Börn og unglingar frá 8 ára aldri:
Miðlungs til alvarleg þunglyndisköst, sem ekki lagast eftir 4-6
samtalsmeðferðir. Börnum og
unglingum með miðlungs til alvarlegt þunglyndi á eingöngu að
gefa þunglyndislyf samhliða
samtalsmeðferð.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Fullorðnir
Alvarleg þunglyndisköst
Fullorðnir og aldraðir: Ráðlagður skammtur er 20 mg á
dsólarhring. Skammta skal endurskoða og
aðlaga ef þörf krefur eftir 3 til 4 vikur og síðan eftir því
sem er talið klínískt viðeigandi. Þó hætta á
aukaverkunum geti verið meiri hjá sumum sjúklingum við hærri
skammta, má auka skammtinn smám
saman upp í að hámarki 60 mg ef svörun við 20 mg er ekki
fullnægjandi (sjá kafla 5.1). Til þess að
halda sjúklingum á lægsta virka skammti skal aðlaga skammta
gætilega eftir þörfum hvers sjúklings.
Sjúklinga með þunglyndi skal meðhöndla í a.m.k. 6 mánuði til
að tryggja að þeir séu lausir við
einkenni.
2
Þráhyggju- og áráttusýki
Fullorðnir og aldraðir: Ráðlagður skammtur er 20 mg á
sólarhring. Þó hætta á aukaverkunum geti
verið meiri hjá sumum sjúklingum við hærri skammta, má auka
skammtinn smám saman upp í að
hámarki 60 mg, ef svörun við 20 mg eftir tveggja vikna meðferð er
ekki fullnægjandi.
Ef enginn bati sést innan 10 vikna, skal endurmeta meðferð með
flúoxetíni. Ef góðri svörun hefur
verið náð, má halda meðferð áfram með skömmtum sem
aðlagaðir eru að þörfum hvers og eins. Engar
kerfisbundnar rannsókn