Country: তুরস্ক
ভাষা: তুর্কী
সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fluoresein sodyum
ALCON LABORATUVARLARI TİC. A.Ş.
S01JA01
fluorescein sodium
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI FLUORESCİTE %10 ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE:_ 100 mg/ml fluoresein (113,2 mg fluoresein sodyum) içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit (pH ayarı için) ve enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FLUORESCİTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FLUORESCİTE KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FLUORESCİTE NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FLUORESCİTE ‘UN SAKLANMASI _ Başlıkları yer almaktadır. 1. FLUORESCİTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FLUORESCİTE, damar içine uygulanan renklendirici içeren enjeksiyonluk bir çözeltidir. Tekli karton kutuda ya da 12 adetlik ambalajlar halinde sunulmaktadır. FLUORESCİTE, oftalmik diagnostikler olarak isimlendirilen ilaç grubuna aittir. Etkin maddesi fluoreseindir. FLUORESCİTE, göz operasyonu sırasında gözün arkasındaki kan damarlarını görülebilir yapan (bu işlem fluoresein anjiyografisi (damar görüntülemesi) olarak bilinir) boyalı bir enjeksiyonluk çözeltidir. Bu ilaç sadece diagnostik (teşhis amaçlı) kullanım içindir. Herhangi bir durumu tedavi etmek için kullanılmaz. 2. FLUORESCİTE KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER FLUORESCİTE’I AŞAĞIDAKI DURU সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FLUORESCİTE %10 Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: 1 ml çözelti 100 mg fluoresein (113,2 mg fluoresein sodyum) içerir. 5 ml’lik bir flakon 500 mg fluoresein (566 mg fluoresein sodyum) içerir. Sodyum içeriği her bir doz için (fluoresein sodyum ve sodyum klorür’den gelen) yaklaşık %1,45 (yaklaşık 3,15 mmol). YARDIMCI MADDELER: Sodyum hidroksit….y.m Hidroklorik asit……y.m Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti, intravenöz enjeksiyon için Berrak kırmızı-turuncu bir çözeltidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI Bu tıbbi ürün sadece diagnostik amaçlı kullanım içindir. Oküler fundusun floresein anjiyografisi için kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YAŞLILAR DAHIL ERIŞKINLERDE KULLANIM Damar duvarından sıvı sızmasından sakınmak için önlemler alındıktan sonra antekubital vene süratle 5 ml FLUORESCİTE verilir. Yüksek hassasiyetli görüntüleme sistemleri örn. tarayıcı lazer oftalmoskop kullanıldığında bu ürünün dozu 2 ml FLUORESCİTE’e indirilebilir. UYGULAMA ŞEKLI VE FLORESANS ANJIYOGRAFI FLUORESCİTE yalnızca floresan anjiyografisi uygulama ve yorumlama konusunda teknik uzmanlığa sahip hekimler tarafından uygulanmalıdır. Bu ürün sadece intravenöz olarak uygulanır. Fiziksel geçimsizlik reaksiyonlarından sakınmak için tıbbi ürünün kullanımından önce ve sonra intravenöz kanüller, sodyum klorür çözeltisi (%0,9) ile yıkanır. Enjeksiyon, 23 gauge kelebek iğne Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRak1Uak1US3k0Q3NRZ1AxM0Fy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys kullanılarak, damar dışına sıvı sızmasından sakınmak için gerekli önlemler alınarak antekubital vene süratle (normalde saniyede 1 ml tavsiye edilir সম্পূর্ণ নথি পড়ুন