দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flunarizindihydrochlorid
Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)
N07CA03
Flunarizine dihydrochloride
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Flunarizindihydrochlorid (12525) 5,9 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1995-03-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FLUNAVERT 5 MG HARTKAPSELN Flunarizin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Flunavert 5 mg Hartkapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Flunavert 5 mg Hartkapseln beachten? 3. Wie sind Flunavert 5 mg Hartkapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Flunavert 5 mg Hartkapseln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND FLUNAVERT 5 MG HARTKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Flunavert 5 mg enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil Flunarizin. Flunarizin ist ein Mittel gegen bestimmte Formen von Schwindel und in speziellen Fällen zur Vorbeugung von Migräneanfällen. Flunavert 5 mg wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von fachärztlich abgeklärtem vestibulärem Schwindel infolge von anhaltenden Funktionsstörungen des Gleichgewichtsapparates (Vestibularapparates). Flunavert 5 mg wird angewendet zur Prophylaxe bei diagnostisch abgeklärter, einfacher und klassischer Migräne bei Patienten mit häufigen und schweren Migräneanfällen, wenn die Behandlung mit Beta- Rezeptorenblockern nicht angezeigt ist oder keine ausreichende Wirkung gezeigt hat. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Flunavert 5 mg Hartkapseln Flunavert 10 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Flunarizin Flunavert 5 mg Hartkapseln 1 Hartkapsel enthält 5 mg Flunarizin (als Dihydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 80 mg Lactose Flunavert 10 mg Hartkapseln 1 Hartkapsel enthält 10 mg Flunarizin (als Dihydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 160 mg Lactose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Flunavert 5 mg Hartkapseln Hartkapseln mit weißem Ober- und Unterteil Flunavert 10 mg Hartkapseln Hartkapseln mit weißem Ober- und Unterteil 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von fachärztlich abgeklärtem vestibulärem Schwindel infolge von anhaltenden Funktionsstörungen des Gleichgewichtsapparates (Vestibularapparates). Zur Prophylaxe bei diagnostisch abgeklärter, einfacher und klassischer Migräne bei Patienten mit häufigen und schweren Migräneanfällen, wenn die Behandlung mit Beta-Rezeptorenblockern kontraindiziert ist oder keine ausreichende Wirkung gezeigt hat. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 1. Zur symptomatischen Behandlung vestibulären Schwindels: _ _ Anfangsdosis bei Patienten unter 65 Jahren: 10 mg Flunarizin (= 1 Hartkapsel zu 10 mg oder 2 Hartkapseln zu 5 mg) abends verabreichen bei Patienten über 65 Jahren: 5 mg Flunarizin (= 1 Hartkapsel zu 5 mg) abends verabreichen Erhaltungsdosis Spricht der Patient auf die Behandlung an und ist die Weiterbehandlung erforderlich, sollte die Tagesdosis reduziert werden, indem der Patient Flunarizin nur jeden 2. Tag einnimmt oder der Patient 5 Tage Flunarizin einnimmt mit 2 darauffolgenden behandlungsfreien Tagen. Die angegebenen Tagesdosen sind nicht zu überschreiten. 2. Zur Prophylaxe von Vasospasmen bei Migräneanfällen: Es gelten die gleichen Dosierungsrichtlinien wie zur sympto সম্পূর্ণ নথি পড়ুন