Fluimukan direkt 600 mg peroralni prašek v vrečici

Country: স্লোভানিয়া

ভাষা: স্লোভেনীয়

সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

সক্রিয় উপাদান:

acetilcistein

থেকে পাওয়া:

Lek d.d.

এটিসি কোড:

R05CB01

INN (International Name):

acetilcistein

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

peroralni prašek

রচনা:

acetilcistein 600 mg / 1 vrečica

প্রশাসন রুট:

Peroralna uporaba

প্যাকেজ ইউনিট:

10 vrečica

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

BRp

Therapeutic group:

acetilcistein

পণ্য সারাংশ:

Pakiranje :škatla z 10 vrečicami z 1,6 g praška; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

অনুমোদন অবস্থা:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

অনুমোদন তারিখ:

2017-08-10

তথ্য লিফলেট

3a
ChID 166222
JAZMP-IB/003-6. 1. 2021
1/6
NAVODILO ZA UPORABO
FLUIMUKAN DIREKT 600 MG PERORALNI PRAŠEK V VREČICI
ACETILCISTEIN
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
•
ZDRAVILO FLUIMUKAN DIREKT SE BREZ NASVETA ZDRAVNIKA NE SME JEMATI DLJE
KOT 14 DNI.
•
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 do 5
dneh, se morate posvetovati z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Fluimukan Direkt in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fluimukan Direkt
3.
Kako jemati zdravilo Fluimukan Direkt
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Fluimukan Direkt
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FLUIMUKAN DIREKT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Fluimukan Direkt vsebuje učinkovino acetilcistein in
utekočinja gosto sluz v dihalnih poteh.
Zdravilo Fluimukan Direkt se uporablja za
REDČENJE SLUZI
in
LAŽJE IZKAŠLJEVANJE
pri boleznih dihal, pri
katerih nastaja GOSTA SLUZ
.
Zdravilo lahko uporabljajo samo odrasli.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FLUIMUKAN DIREKT
NE JEMLJITE ZDRAVILA FLUIMUKAN DIREKT
•
če ste
ALERGIČNI
na acetilcistein ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
Tega zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 2 let.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Fluimukan Direkt se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom, če:
•
IMATE SPREMEMBE NA KOŽI
V povezavi z jemanjem acetilcisteina so zelo redko poročali o pojavu
hudih kožnih r

পণ্য বৈশিষ্ট্য

3a
ChID 166222
JAZMP-IB/003-6. 1. 2021
1/7
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
FLUIMUKAN DIREKT 600 mg peroralni prašek v vrečici
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vrečica vsebuje 600 mg acetilcisteina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena vrečica vsebuje 0,5 mg aspartama in do 527 mg sorbitola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralni prašek
Bel do rahlo rumenkast prašek s hitro razpadajočimi aglomerati, če
so prisotni, z vonjem po
robidnicah in morda rahlo po žveplu.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Sekretolitično zdravljenje akutnih in kroničnih bronhopulmonalnih
bolezni pri odraslih, pri katerih je
potrebno zmanjšanje viskoznosti bronhialne sluzi za lažje
izkašljevanje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek zdravila Fluimukan Direkt samo za odrasle je: ena
vrečica enkrat na dan (kar
ustreza 600 mg acetilcisteina na dan).
Zdravilo Fluimukan Direkt ni primerno za uporabo pri mladostnikih in
otrocih, saj so zanje na voljo
druge primerne farmacevtske oblike.
Način uporabe
Peroralni prašek iz ene vrečice je treba stresti neposredno na
jezik. Peroralni prašek spodbuja izločanje
sline, zato se preprosto pogoltne. Peroralnega praška se pred
zaužitjem ne sme žvečiti.
Peroralni prašek se lahko vzame brez vode.
Starejši in oslabeli bolniki
Bolniki z zmanjšanim refleksom kašlja (starejši in oslabeli
bolniki) naj peroralni prašek vzamejo
zjutraj.
Trajanje uporabe
Zdravilo Fluimukan Direkt se brez nasveta zdravnika ne sme jemati dlje
kot 14 dni.
3a
ChID 166222
JAZMP-IB/003-6. 1. 2021
2/7
Če se simptomi ne izboljšajo v 4 do 5 dneh ali se celo poslabšajo,
se posvetujte z zdravnikom.
Opozorilo
Možna prisotnost vonja po žveplu ne kaže na spremembe zdravila.
Vonj je značilen za učinkovino, ki
jo vsebuje to zdravilo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
−
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
−
Otroci, mlajši od 2 let.
4.4
POSEBNA OPOZORIL