Fludrocortisonacetat "2care4" 0,1 mg tabletter

দেশ: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

FLUDROCORTISONACETAT

থেকে পাওয়া:

2care4 ApS

এটিসি কোড:

H02AA02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

fludrocortisone acetate

ডোজ:

0,1 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

tabletter

অনুমোদন তারিখ:

2019-09-24

পণ্য বৈশিষ্ট্য

7. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLUDROCORTISONACETAT ”2CARE4”, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
1405
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fludrocortisonacetat ”2care4”.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fludrocortisonacetat 0,1 mg.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Fludrocortisonacetat
”2care4”
tabletter
indeholder
vandfri
lactose
58,9
mg
og
lactosemonohydrat 0,7 mg.
Fludrocortisonacetat ”2care4” tabletter indeholder 0,01 mg
natriumbenzoat.
Alle hjælpestoffer er anført under se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter. (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Binyrebarkinsufficiens og adrenogenitalt syndrom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Voksne:_ 0,05-0,3 mg daglig.
Samtidig parenteral administration af natriumretinerende hormoner er
ikke påkrævet. Ved
behov for øget glukokortikoid effekt kan der gives peroral cortison
eller hydrocortison
samtidigt med Fludrocortisonacetat ”2care4”.
_Pædiatrisk population:_ En halv tablet (0,05 mg) til en tablet (0,1
mg) dagligt. Dosis justeres
efter alder og vægt og lidelsens sværhedsgrad.
_dk_hum_63154_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Pga. den stærke mineralokortikoide effekt bør præparatet ikke
anvendes ved behandling af
andre sygdomstilstande end ovennævnte.
Fludrocortisonacetat ”2care4” bør ikke anvendes hos patienter med
ubehandlet
hjerteinsufficiens. Der gives så lille en dosis som muligt, og
gradvis aftrapning af dosis bør
ske, så hurtigt det er muligt. For at undgå sekundær
binyrebarkinsufficiens er det vigtigt med
langsom aftrapning. For at undgå sekundær binyrebarkinsufficiens kan
det være nødvendigt at
øge dosis ved stress (f.eks. feber, traumer, kirurgi) både under
behandling samt op til 1 år efter
afsluttet behandling. Dosis samt saltindtag skal nøje kontrolleres
for at undgå udvikling