FLUCONAZOL ZENTIVA 150 mg

দেশ: রুমানিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

FLUCONAZOLUM

থেকে পাওয়া:

ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA

এটিসি কোড:

J02AC01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

FLUCONAZOLUM

ডোজ:

150mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

CAPS.

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

PRF

Manufactured by:

ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL

পণ্য সারাংশ:

12884/2019/04 Cutie cu 1 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 3 caps.; 12884/2019/03 Cutie cu 1 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 1 caps.; 12884/2019/02 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 3 caps.; 12884/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 1 caps.; 8196/2006/04 Cutie x 1 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 3 caps.; 8196/2006/03 Cutie x 1 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 1 caps.; 8196/2006/02 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 3 caps.; 8196/2006/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 1 caps.;

তথ্য লিফলেট

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12884/2019/01-02-03-04 _Anexa 1
_
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FLUCONAZOL ZENTIVA 150 MG CAPSULE
fluconazol
CITIŢI CU
ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului
.
-
Acest medicament a fost prescris
numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră
sau
farmacistului
. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fluconazol Zentiva 150 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fluconazol Zentiva 150 mg
3.
Cum să luaţi Fluconazol Zentiva 150 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fluconazol Zentiva 150 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLUCONAZOL ZENTIVA 150 MG
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fluconazol Zentiva
150 mg aparţine unui grup de medicamente denumite “antifungice”.
Substanţa activă este
fluconazolul.
Fluconazol Zentiva
150 mg capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor
produse de fungi şi poate fi
folosit şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea
infecţiilor fungice sunt produse de o levură
denumită
_Candida_
.
ADULŢI
Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor
infecţii fungice:
-
Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului
-
Coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar
-
Infecțiile produse de
_Candida_
și localizate în sânge, organe interne (inimă plămâni) sau
căile
urinare
-
Candidoza

পণ্য বৈশিষ্ট্য

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12884/2019/01-02-03-04 _Anexa 2
_
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENT
ULUI
Fluconazol Zentiva 150 mg
capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ
ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg.
Excipient cu efect cunoscut
: Fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 32,25 mg.

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule gelatinoase tari nr. 1, cu cap de culoare verde-albăstrui
opac şi corp de culoare alba opac,
inscripţionat cu cernela de culoare neagră “MYCO 150” pe corp,
conţinând pulbere de culoare aproape
albă până la gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Fluconazol Zentiva 150 mg este indicat în tratamentul următoarelor
infecţii fungice (vezi pct. 5.1).
Fluconazol Zentiva 150 mg este indicat la adulţi pentru tratamentul:

Meningitei criptococice (vezi pct. 4.4).

Coccidiodomicozei (vezi pct. 4.4).

Candidozei invazive.

Candidozei
mucoaselor,
inclusiv
candidozei
orofaringiene,
esofagiene,
candiduriei
și
candidozei cronice cutaneomucoase.

Candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei
dentare) dacă igiena dentară sau
tratamentul local sunt insuficiente.

Candidozei vaginale, acute sau recurente, când tratamentul local nu
este indicat.

Balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat.

Dermatomicozelor incluzând
_tinea pedis_
,
_tinea corporis_
,
_tinea cruris_
,
_tinea versicolor _
şi infecţii
cutanate cu
_Candida_
, când este indicat tratamentul sistemic.

_Tinea unguinium (onicomicoză) _
când alte medicamente nu sunt indicate.
Fluconazol Zentiva 150 mg este indicat la adulţi pentru prevenirea:
2

Recidivelor meningitei criptococice la pacienții cu risc mare de
reapariție.

Recidivelor candidozei orofaringiene sau esofagiene la pacienţii cu
SIDA, care prezintă risc
crescut de recădere.
�