Fluconazol-Actavis 2 mg/ml Infusionslösung

Country: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Fluconazol

থেকে পাওয়া:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (International Name):

Fluconazole

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Infusionslösung

রচনা:

Teil 1 - Infusionslösung; Fluconazol (23145) 2 Milligramm

প্রশাসন রুট:

intravenöse Anwendung

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

2004-09-15

তথ্য লিফলেট

GI-939-1015
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Fluconazol-Actavis 2 mg/ml Infusionslösung
Fluconazol
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluconazol-Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fluconazol-Actavis beachten?
3.
Wie ist Fluconazol-.Actavis anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluconazol-Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FLUCONAZOL-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluconazol-Actavis gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten
„Antimykotika“. Der
Wirkstoff in Fluconazol-Actavis ist Fluconazol.
Fluconazol-Actavis wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die
durch Pilze
verursacht sind. Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von
Candida-Infektionen
angewendet werden. _Candida _ist ein Hefepilz und der häufigste
Erreger von Pilzinfektio-
nen.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von Infektio-
nen verordnen:
-
Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns
-
Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege
-
Infektionen mit _Candida_, die im Blut, in Körperorganen (z. B. Herz,
Lunge) oder im
Harntrakt nachweisbar sind
-
Schleimhautsoor – Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut und
Zahnfleisch-
entzündung
Darüber hinaus können Sie Fluconazol-Actavis aus den folgenden
Gründen erha

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluconazol-Actavis 2 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Fluconazol
1 Durchstechflasche mit
50 ml Infusionslösung enthält 100 mg Fluconazol
1 Durchstechflasche mit
100 ml Infusionslösung enthält 200 mg Fluconazol
1 Durchstechflasche mit
200 ml Infusionslösung enthält 400 mg Fluconazol
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ein Milliliter enthält 3,5 mg Natrium (als Natriumchlorid) (siehe
Abschnitt 4.4).
1 Durchstechflasche mit
50 ml Infusionslösung enthält 175 mg Natrium (als Natriumchlo-
rid)
1 Durchstechflasche mit
100 ml Infusionslösung enthält 350 mg Natrium (als Natriumchlo-
rid)
1 Durchstechflasche mit
200 ml Infusionslösung enthält 700 mg Natrium (als Natriumchlo-
rid)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
(Klare, farblose Lösung; pH = 5,0 – 7,5)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fluconazol-Actavis wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet
(siehe Abschnitt 5.1).
Anwendung von Fluconazol-Actavis bei Erwachsenen zur Behandlung von:
-
Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4)
-
Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4)
-
invasiven Candidosen
-
Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und
ösophageale Candidosen,
Candidurien und chronisch-mukokutane Candidosen
-
chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei
Zahnprothe-
senträgern), wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen nicht
ausreichen
Anwendung von Fluconazol-Actavis bei Erwachsenen zur Prophylaxe von:
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-
rezidivierender Kryptokokkenmeningitis, bei Patienten mit hohem
Rezidivpotential
-
rezidivierenden oropharyngealen und ösophagealen Candidosen bei
AIDS-Patienten mit
hohem Rückfallrisiko
-
Candida-Infektionen bei Patienten mit anhaltender Neutropenie (wie z.
B. Patienten un-
ter Chemotherapie bei bösartigen Bluterkrankungen od