Fluconazol Accord 50 mg capsules, hard

Country: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

FLUCONAZOL 50 mg/stuk

থেকে পাওয়া:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

এটিসি কোড:

J02AC01

INN (International Name):

FLUCONAZOL 50 mg/stuk

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Capsule, hard

রচনা:

GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Fluconazole

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

অনুমোদন তারিখ:

2012-09-25

তথ্য লিফলেট

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUCONAZOL ACCORD 50 MG CAPSULES, HARD
FLUCONAZOL ACCORD 150 MG CAPSULES, HARD
FLUCONAZOL ACCORD 200 MG CAPSULES, HARD
fluconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker
of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fluconazol Accord en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUCONAZOL ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Fluconazol Accord behoort tot de groep medicijnen die
antischimmelmedicijnen worden
genoemd. De werkzame stof is fluconazol. Fluconazol Accord wordt
gebruikt om infecties te
behandelen die veroorzaakt worden door schimmels. Het medicijn kan ook
gebruikt worden
om te voorkomen dat u een candida-infectie krijgt. De meest
voorkomende oorzaak van
schimmelinfecties is een gist, _Candida_ genaamd.
VOLWASSENEN
Uw arts kan u dit medicijn geven om de volgende soorten
schimmelinfecties te behandelen:
•
Cryptococcen-meningitis – een schimmelinfectie van de hersenen
•
Coccidioidomycose – een aandoening van de bronchiën en de longen
•
Infecties veroorzaakt door _ Candida_ die gevonden worden in de
bloedbanen, de
inwendige organen (bijv. het hart of de longen) of de urinewegen
•
Schimmelinfecties van de slijmvliezen – infectie van het slijmvlies

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluconazol Accord 50 mg capsules, hard
Fluconazol Accord 150 mg capsules, hard
Fluconazol Accord 200 mg capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat 50 mg, 150 mg of 200 mg fluconazol
Hulpstoffen: 50 mg: Bevat 52 mg lactosemonohydraat
150 mg: Bevat 157 mg lactosemonohydraat
200 mg: Bevat 210 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
50 mg: Capsulewand: Maat 4, witte body en groene cap.
150 mg: Capsulewand: Maat 1, blauwe body en blauwe cap.
200 mg: Capsulewand: Maat 0, witte body en witte cap.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fluconazol Accord is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
infecties veroorzaakt
door schimmels (zie rubriek 5.1).
Fluconazol Accord is bij volwassenen geïndiceerd voor de behandeling
van:
•
Cryptococcen-meningitis (zie rubriek 4.4).
•
Coccidioidomycose (zie rubriek 4.4).
•
Invasieve candidiasis.
•
Candidiasis van de oppervlakkige slijmvliezen waaronder orofaryngeale
candidiasis,
oesofagale
candidiasis,
candidurie
en
chronische
candidiasis
van
de
huid
en
slijmvliezen.
•
Chronische
atrofische
orale
candidiasis
(pijnlijke
mond
bij
patiënten
die
een
kunstgebit dragen) als de orodentale hygiëne of een lokale
behandeling onvoldoende
zijn.
•
Vaginale
candidiasis,
zowel
acuut als
recidiverend;
als
lokale
behandeling niet
geschikt is.
•
Candida balanitis als lokale behandeling niet geschikt is.
•
Dermatomycosen waaronder _tinea pedis_, _tinea corporis_, _tinea
cruris_, _tinea versicolor_
en candida-infecties van de huid waarbij een systemische behandeling
geïndiceerd is.
•
_Tinea unguium_ (onychomycose) als andere middelen niet geschikt
worden geacht.
Fluconazol Accord is bij volwassenen geïndiceerd voor de profylaxe
van:
•
Recidivering van cryptococcen-meningitis
bij
patiënten met een
hoog
risico
op
recidief.
•
Recidivering van orofaryngeale of oesofagale candidiasis bij
patiënten met hiv-
infecti