Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
635 FLUOCINOLON-ACETONID
Bausch Health Ireland Limited, Dublin Array
D07AC04
635 FLUOCINOLON-ACETONID
0,25MG/G
Mast
Kožní podání
Rx Array
FLUOCINOLON-ACETONID
Kód SÚKL: 0245258 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201703 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0003388 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
SP.ZN. SUKLS263982/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA FLUCINAR 0,25 MG/G MAST fluocinolon-acetonid_ _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE P RO VÁS DŮLEŽITÉ ÚD AJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Flucinar a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Flucinar používat 3. Jak se přípravek Flucinar používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Flucinar uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK FLUCINAR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Fluocinolon-acetonid, léčivá látka přípravku Flucinar, snižuje zánět a svědění kůže. Přípravek se používá ke krátkodobé místní léčbě akutních a těžkých neinfikovaných suchých kožních zánětlivých stavů alergického původu, které reagují na léčbu kortikosteroidy a jsou doprovázeny přetrvávajícím svěděním nebo rohovatěním kůže. Dále také v případě některých kožních onemocnění nealergického původu např. lupénky, některých typů ekzému a dalších kožních problémů, kdy léčba jinými kortikosteroidy není účinná. Přípravek je možné používat u dospívajících a dospělých. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK FLUCINAR POUŽÍVA T NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK F LUCI সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SP.ZN. SUKLS263982/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Flucinar 0,25 mg/g mast 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram masti obsahuje 0,25 mg fluocinolon-acetonidu. Pomocné látky se známým účinkem: propylenglykol, tuk z ovčí vlny. Obsahuje 50 mg propylenglykolu a 40 mg lanolinu v jednom gramu masti. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Mast Bílá nebo téměř bílá průsvitná homogenní mast. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE - Fluocinolon ve formě masti je indikován ke krátkodobé lokální léčbě akutních a těžkých neinfikovaných suchých kožních zánětlivých stavů alergického původu, které reagují na léčbu glukokortikoidy a jsou doprovázeny přetrvávajícím svěděním nebo hyperkeratózou. Dále také v případech, kdy léčba jinými glukokortikoidy není účinná. - Přetrvávající psoriáza, - lupus erythematodes, - erythema multiforme, - lichen planus s intenzivním pruritem nebo lokalizovaný na nehtovém lůžku, - lichenifikovaný ekzém, - seboroická dermatitida. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Četnost a způsob aplikací mají být stanoveny individuálně. Obvykle se na postižené místo přikládá gázový polštářek s tenkou vrstvou masti nebo se malé množství masti jemně vetře přímo do postižené oblasti kůže. U dospělých a dospívajících se aplikace opakuje 1‒2krát denně. Maximální délka léčby závisí na jejím výsledku. Přípravek nemá však být nepřetržitě používán déle než 3-4 týdny. Přípravek nemá být aplikován na obličej déle než 1 týden. Mast nemá být aplikována pod okluzivní obvaz s výjimkou případů psoriázy, kde je okluzivní obvaz přijatelný, ale obvaz je třeba denně měnit. _Pedi_ _atrická populace_ _ _ Přípravek se nesmí používat u dětí do 2 let (viz bod 4.3 Kontraindikace). U dětí starších než 2 roky se má přípravek používat pouze pokud je to jasně indikováno, s největ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন