FLUARIX TETRA INJ.SU.PFS (15+15+15+15)mcg/0,5ml PF.SYR (1 δόση)

Country: গ্রীস্

ভাষা: গ্রিক

সূত্র: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

সক্রিয় উপাদান:

A/VICTORIA/2570/2019 (H1N1) PDM09 - LIKE STRAIN (A/VICTORIA/2570/2019, IVR-215); A/CAMBODIA/E0826360/2020 (H3N2) - LIKE STRAIN A/TASMANIA/503/2020, IVR-221); B/WASHINGTON/02/2019 - LIKE STRAIN (B/WASHINGTON/02/2019, WILD TYPE); B/PHUKET/3073/2013 – LIKE STRAIN(B/PHUKET/3073/2013, WILD TYPE)

থেকে পাওয়া:

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA, RIXENSART, BELGIUM Rue de l' Institut 89,, 1330 Rixensart

এটিসি কোড:

J07BB02

INN (International Name):

A/VICTORIA/2570/2019 (H1N1) PDM09 - LIKE STRAIN (A/VICTORIA/2570/2019, IVR-215); A/CAMBODIA/E0826360/2020 (H3N2) - LIKE STRAIN A/TASMANIA/503/2020, IVR-221); B/WASHINGTON/02/2019 - LIKE STRAIN (B/WASHINGTON/02/2019, WILD TYPE); B/PHUKET/3073/2013 – LIKE STRAIN(B/PHUKET/3073/2013, WILD TYPE)

ডোজ:

(15+15+15+15)mcg/0,5ml PF.SYR (1 δόση)

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

INJ.SU.PFS (ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ)

রচনা:

A/VICTORIA/2570/2019 (H1N1) PDM09 - LIKE STRAIN (A/VICTORIA/2570/2019, IVR-215) 15MCG; A/CAMBODIA/E0826360/2020 (H3N2) - LIKE STRAIN A/TASMANIA/503/2020, IVR-221) 15MCG; B/WASHINGTON/02/2019 - LIKE STRAIN (B/WASHINGTON/02/2019, WILD TYPE) 15MCG; B/PHUKET/3073/2013 – LIKE STRAIN(B/PHUKET/3073/2013, WILD TYPE) 15MCG

প্রশাসন রুট:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Manufactured by:

GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Κηφισίας 266,, 152 32 152 32, Χαλάνδρι 210-6882100

Therapeutic area:

INFLUENZA, PURIFIED ANTIGEN

পণ্য সারাংশ:

Αρ. άδειας: 21057/31-3-2015; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/1939/001/E/001; Συσκευασίες: 2803062501014 BTx1 PF.SYR (0,5ml) με βελόνα 1ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803062501021 BTx10 PF.SYR (0,5ml) με βελόνα 10ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803062501038 BTx1 PF.SYR (0,5ml) χωρίς βελόνα 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803062501045 BTx10 PF.SYR (0,5ml) χωρίς βελόνα 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803062501052 BTx1 PF.SYR (0,5ml) με 1 βελόνα 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803062501069 BTx1 PF.SYR (0,5ml) με 2 βελόνες 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803062501076 BTx10 PF.SYR (0,5ml) με 10 βελόνες 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

অনুমোদন অবস্থা:

Εγκεκριμένο

তথ্য লিফলেট

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
FLUARIX TETRA, ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
Αντιγριπικό εμβόλιο (τμήμα ιού,
αδρανοποιημένο)
Αυτό το φύλλο οδηγιών έχει γραφτεί
υποθέτοντας ότι το διαβάζει το άτομο
που λαμβάνει το
εμβόλιο, αλλά μπορεί να δοθεί σε
εφήβους και παιδιά ώστε να μπορείτε να
το διαβάσετε για
το παιδί σας.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΛΆΒΕΤΕ ΕΣΕΊΣ Ή ΤΟ
ΠΑΙΔΊ
ΣΑΣ ΑΥΤΌ ΤΟ ΕΜΒΌΛΙΟ ΚΑΘΏΣ ΠΕΡΙΈΧΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το εμβόλιο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς ή το
παιδί σας. Δεν
πρέπει να το δώσετε σε άλλους.
-
Εάν εσείς ή το παιδί σας παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,
ενημερώστε το
γιατρό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Fluarix Tetra και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Fluarix Tetra
3.
Πώς χορηγείται

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fluarix Tetra, ενέσιμο εναιώρημα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Αντιγριπικό εμβόλιο (τμήμα ιού,
αδρανοποιημένο)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ιός της γρίπης (αδρανοποιημένος, τμήμα
ιού) των ακόλουθων στελεχών*:
A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)PDM09–ΠΡΟΣΟΜΟΙΆΖΟΝ
ΣΤΈΛΕΧΟΣ (A/VICTORIA/4897/2022,
IVR-238)
15 μικρογραμμάρια HA**
A/DARWIN/9/2021 (H3N2)–ΠΡΟΣΟΜΟΙΆΖΟΝ ΣΤΈΛΕΧΟΣ (A/
DARWIN/6/2021, IVR-227)
15 μικρογραμμάρια HA**
B/AUSTRIA/1359417/2021–ΠΡΟΣΟΜΟΙΆΖΟΝ ΣΤΈΛΕΧΟΣ (B/
AUSTRIA/1359417/2021, BVR-26)
15 μικρογραμμάρια HA**
B/PHUKET/3073/2013–ΠΡΟΣΟΜΟΙΆΖΟΝ ΣΤΈΛΕΧΟΣ
(B/PHUKET/3073/2013, ΆΓΡΙΟΥ ΤΎΠΟΥ)
15 μικρογραμμάρια HA**
ανά δόση 0,5 ml
*
καλλιεργημένα σε γονιμοποιημένα αυγά
όρνιθας από υγιή κοτόπουλα
**
αιμοσυγκολλητίνη
Το εμβόλιο αυτό είναι σύμφωνο με τη
σύσταση του Παγκόσμιου Οργανισμού
Υγείας (Π.Ο.Υ.)
(για
το
βόρειο
ημισφαίριο)
και
τις
συστάσεις
της
Ευρωπαϊκής
Ένωσης
(Ε.Ε.)
για
την
εμβολιαστική περίοδο 2023/2024.
Το Fluarix Tetra ενδέχεται να περιέχει ίχνη
αυγού (όπως ωολευκωματίνη, πρωτεΐνες
ορνίθων),
φορμαλδεΰδη, θειική γενταμυκίνη και
δεοξυχολικό νάτριο που
χρησιμοποιούνται κατά τη
διαδικασία παραγωγής (βλέπε παράγραφο
4.3).
Για τον πλήρη κατάλογο τω