দেশ: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
VARI
CHIESI ITALIA S.P.A
A01AD11
VARI
"0,25% COLLUTORIO" FLACONE DA 160 ML; "0,25% SPRAY PER MUCOSA ORALE" FLACONE DA 15 ML
N
VARI
042000024 - 0,25% SPRAY PER MUCOSA ORALE FLACONE DA 15 ML - Autorizzato; 042000012 - 0,25% COLLUTORIO FLACONE DA 160 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo FLUIBRON GOLA 0,25% Collutorio FLUIBRON GOLA 0,25% Spray per mucosa orale CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antinfiammatorio non steroideo per uso orofaringeo nelle affezioni del cavo orale. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva. CONTROINDICAZIONI Flurbiprofene � controindicato in pazienti con nota ipersensibilit� (asma, orticaria o di tipo allergico) verso il flurbiprofene o a uno qualsiasi degli eccipienti, e verso aspirina o altri FANS. Non usare nei pazienti che sono affetti da ulcera peptica o che ne sono stati affetti in passato. Flurbiprofene � controindicato in pazienti con severa insufficienza cardiaca. Terzo trimestre di gravidanza. PRECAUZIONI PER L�USO Alle dosi consigliate, l'eventuale deglutizione di FLUIBRON GOLA 0,25% collutorio e FLUIBRON GOLA 0,25% spray per mucosa orale non comporta alcun danno per il paziente in quanto tali dosi sono ampiamente inferiori a quelle della posologia singola del prodotto per via sistemica. Data la mancanza di gas propellente nella formulazione di FLUIBRON GOLA 0.25% spray per mucosa orale, alla prima utilizzazione del prodotto premere l�erogatore pi� volte sino ad avere una regolare nebulizzazione. L'uso, specie se prolungato, del prodotto pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale; in tali casi occorre interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire, se necessario, una terapia idonea. INTERAZIONI Alle dosi consigliate non sono state segnalate interazioni con altri medicinali o di altro genere. Informare comunque il medico in caso di assunzione di altri medicamenti. AVVERTENZE SPECIALI Non usare per trattamenti protratti. Dopo brevi periodi di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Gravidanza e allattamento Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, il flurbip সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 - DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FLUIBRON GOLA 0,25% Col lutorio FLUIBRON GOLA 0,25% Spray per mucosa orale 2 - COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA FLUIBRON GOLA 0,25% Collutorio 100 ml di soluzione contengono: Principio attivo: Flurbiprofene 0,25 g FLUIBRON GOLA 0,25% Spray per mucosa orale 100 ml di soluzione contengono: Principio attivo: Flurbiprofene 0,25 g Eccipienti: etanolo 8,64 g metile p-idrossibenzoato 0,10 g propile p-idrossibenzoato 0,02 g olio di ricino idrogenato-40 poliossietilenato 2,00 g colorante blu patent V (E131) 0,0006 g Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1 3 - FORMA FARMACEUTICA Collutorio, spray per mucosa orale. * 4 - INFORMAZIONI CLINICHE * 4.1 - Indicazioni terapeutiche Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva. 4.2 - Posologia e modo di somministrazione Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della pi� bassa dose efficace per la pi� breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere sezione 4.4). Collutorio: La dose raccomandata � di due o tre risciacqui o gargarismi al giorno con 10 ml di collutorio. Pu� essere diluito in acqua. Spray per mucosa orale: La dose raccomandata � di 2 spruzzi 3 volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata. 4.3 - Controindicazioni Ipersensibilit� al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Flurbiprofene � controindicato in pazienti con nota ipersensibilit� (asma, orticaria o di tipo allergico) verso il flurbiprofene o a uno qualsiasi degli eccipienti, e verso aspirina o altri FANS. Flurbiprofene � inoltre controindicato in pazienti con storia di emorragia gastrointestinale o perforazione correlata a precedenti trattamenti con FANS. Flurbiprofene non deve essere assunto da pazienti con colite ulcerosa attiva o anam সম্পূর্ণ নথি পড়ুন