Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Bromhexini hydrochloridum
Teva B.V.
R05CB02
Bromhexini hydrochloridum
8 mg
Tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991503130; ZawartoÅÄ opakowania: 20 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991481964; ZawartoÅÄ opakowania: 40 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991481971
2027-04-29
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA FLEGAMINA FAST, 8 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Bromhexini hydrochloridum _ _ _ _ _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZAÅģYCIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. Lek ten naleÅŧy zawsze stosowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅli po upÅywie 5 dni stosowania u osÃŗb dorosÅych lub po upÅywie 3 dni stosowania u mÅodzieÅŧy w wieku powyÅŧej 12 lat nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅŧy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI : 1. Co to jest lek Flegamina Fast i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed przyjÄciem leku Flegamina Fast 3. Jak przyjmowaÄ lek Flegamina Fast 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Flegamina Fast 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FLEGAMINA FAST I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Flegamina Fast zawiera jako substancjÄ czynnÄ bromoheksyny chlorowodorek, ktÃŗry dziaÅa wykrztuÅnie, upÅynniajÄ c wydzielinÄ z drÃŗg oddechowych. UÅatwia to rzÄskom (drobnym wÅoskom wyÅcielajÄ cym drogi oddechowe) transport wydzieliny oskrzelowej i usuwanie jej z pÅuc. Bromoheksyna uÅatwia odkrztuszanie i Åagodzi kaszel. Lek stosuje siÄ w ostrych i przewlekÅych schorzeniach drÃŗg oddechowych przebiegajÄ cych z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania Åluzu u dorosÅych i u mÅodzieÅŧy w wieku powyÅŧej 12 lat. JeÅli po upÅywie 5 dni stosowania u osÃŗb dorosÅych lub po upÅywie 3 dni stosowania u mÅodzieÅŧy w wieku powyÅŧej 12 lat āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Flegamina Fast, 8 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 1 tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 8 mg bromoheksyny chlorowodorku ( _Bromhexini hydrochloridum_ ). _ _ Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: kaÅŧda tabletka zawiera 176 mg mannitolu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej OkrÄ gÅe, biaÅe, dwustronnie pÅaskie ze ÅciÄtÄ krawÄdziÄ tabletki, o Årednicy 9 mm. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ostre i przewlekÅe schorzenia drÃŗg oddechowych przebiegajÄ ce z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania Åluzu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie _DoroÅli, w tym osoby w podeszÅym wieku _ _ _ 1 tabletka 3 razy na dobÄ. Na poczÄ tku leczenia moÅŧe byÄ konieczne zwiÄkszenie dawki do 48 mg (dawka maksymalna) (2 tabletki 3 razy na dobÄ, co odpowiada 48 mg bromoheksyny). _Dzieci i mÅodzieÅŧ _ _ _ MÅodzieÅŧ w wieku powyÅŧej 12 lat: 1 tabletka 3 razy na dobÄ, maksymalnie do 6 tabletek na dobÄ (co odpowiada 48 mg bromoheksyny). Dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat wskazane jest stosowanie innego leku - Flegamina Fast Junior o mocy 4 mg. SposÃŗb podawania Produkt leczniczy przeznaczony jest wyÅÄ cznie do podawania doustnego. 2 TabletkÄ, Flegamina Fast, ulegajÄ cÄ rozpadowi w jamie ustnej, naleÅŧy umieÅciÄ w jamie ustnej, gdzie w ciÄ gu okoÅo 30 sekund rozproszy siÄ w Ålinie i moÅŧe byÄ Åatwo poÅkniÄta. Ewentualnie, bezpoÅrednio przed podaniem leku, tabletkÄ moÅŧna rozpuÅciÄ na ÅyÅŧce w niewielkiej iloÅci wody pitnej. DawkÄ naleÅŧy przyjÄ Ä natychmiast po otwarciu blistra. NaleÅŧy zachowaÄ ostroÅŧnoÅÄ podajÄ c produkt leczniczy maÅym dzieciom ze wzglÄdu na ryzyko zadÅawienia. DZIECIOM W WIEKU PONIÅģEJ 12 LAT NIE NALEÅģY PODAWAÄ PRODUKTU LECZNICZEGO FLEGAMINA FAST. Nie zaÅŧywaÄ produktu bezpoÅrednio przed snem. Produkt leczniczy F āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨