FIXANPOST 50 micrograme/ml + 5 mg/ml

দেশ: রুমানিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

COMBINATII (LATANOPROSTUM+TIMOLOLUM)

থেকে পাওয়া:

DELPHARM TOURS - FRANTA

এটিসি কোড:

S01ED51

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

COMBINATII (LATANOPROSTUM+TIMOLOLUM)

ডোজ:

50micrograme/ml+5 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

PIC. OFT., SOL.

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

P6L

Manufactured by:

LABORATOIRES THEA - FRANTA

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE AGENTI BETABLOCANTI

পণ্য সারাংশ:

15098/2023/02 Cutie cu 1 flac. multidoza din PEID prevazut cu o pompa cu dispozitiv Easygrip x 6 ml pic. oft., sol.; 15098/2023/01 Cutie cu 1 flac. multidoza din PEID prevazut cu o pompa cu dispozitiv Easygrip x 2,5 ml pic. oft., sol.; 13711/2021/02 Cutie cu 1 flac. multidoza din PEID prevazut cu o pompa cu dispozitiv Easygrip x 6 ml pic. oft., sol.; 13711/2021/01 Cutie cu 1 flac. multidoza din PEID prevazut cu o pompa cu dispozitiv Easygrip x 2,5 ml pic. oft., sol.

তথ্য লিফলেট

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
15098/2023/01-02
_Anexa 1_ _ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
FIXANPOST 50 MICROGRAME/ML + 5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUȚIE
latanoprost / timolol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă
aveți
orice
întrebări
suplimentare,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
,farmacistului
sau
asistentului medical
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, asistentei medicale sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Fixanpost și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fixanpost
3.
Cum să utilizați Fixanpost
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fixanpost
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE FIXANPOST ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fixanpost conține două medicamente: latanoprost și timolol.
Latanoprost aparține unui grup de medicamente
cunoscut sub denumirea de analogi ai prostaglandinelor. Timolol
aparține unui grup de medicamente
cunoscut ca beta-blocante. Latanoprost acționează prin creșterea
fluxului natural al lichidului din ochi către
circulația sângelui. Timolol acționează prin încetinirea
procesului de formare a lichidului în ochi.
Fixanpost este utilizat pentru a vă reduce presiunea din interorul
ochiului, în situația în care aveți afecțiuni
cunoscute sub denumirea de glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune
oculară. Ambele afecțiuni sunt
legate de o creștere a presiunii din ochiul dumneavoastră, afectând
în cele din

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR
.
15098/2023/01-02
_Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fixanpost
_ _
50 micrograme/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluție
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție conține latanoprost 50 micrograme și maleat de timolol
echivalent cu timolol 5 mg.
O picătură conține aproximativ 1,5 micrograme de latanoprost și
0,15 mg de timolol.
Excipient cu efect cunoscut
1 ml picături oftalmice soluție conține 50 mg de hidroxistearat de
macrogolglicerol (ulei de ricin polioxil
hidrogenat).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICÃ
Picături oftalmice, soluție.
Soluție ușor gălbuie și opalescentă, practic lipsită de
particule.
pH: 5,7 – 6,2
Osmolalitate: 300-340 mOsm/kg.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Fixanpost este indicat la adulți pentru scăderea presiunii
intraoculare (PIO) la pacienții cu glaucom cu unghi
deschis și hipertensiune intraoculară care prezintă un răspuns
insuficient la tratamentul local cu beta-blocante
sau analogi ai prostaglandinei.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți (inclusiv vârstnici) _
Terapia recomandată este de o picătură oftalmică în ochiul
afectat (ochii afectați) o dată pe zi.
Dacă o doză este omisă, tratamentul trebuie continuat cu doza
următoare planificată. Doza nu trebuie să
depășească o picătură pe zi în ochiul afectat (ochii afectați).
_ _
_Copii și adolescenți_
Siguranța si eficacitatea la copii și adolescenți nu au fost
stabilite.
2
Mod de administrare
Administrare oftalmică.
Similar oricăror picături oftalmice, pentru a reduce absorbția
sistemică potențială, se recomandă ca sacul
lacrimal să fie comprimat la nivelul cantusului medial (ocluzie
punctuală) timp de 2 minute. Această procedură
trebuie efectuată imediat după instilarea fiecărei picături.
Lentilele de contact trebuie îndepărtate înainte de administrarea
pi