দেশ: ফ্রান্স
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de fexofénadine 120
ZENTIVA France
R06AX26
chlorhydrate de fexofénadine 120
120,000 mg
Comprimé
pour un comprimé > chlorhydrate de fexofénadine 120,000 mg
orale
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 15 comprimé(s)
liste II
Antihistaminique par voie systémique (R : Appareil respiratoire)
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique par voie systémique (R : Appareil respiratoire) - code ATC : R06AX26.Ce médicament est un antihistaminique H1. Il est indiqué dans le traitement des symptômes de la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins) de l’adulte et de l’enfant de plus de 12 ans.
FEXOFENADINE (CHLORHYDRATE DE) 120 mg - ALLERVI 120 mg, comprimé pelliculé.
Valide
1997-11-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/04/2023 Dénomination du médicament FEXOFENADINE ZENTIVA 120 mg, comprimé pelliculé Chlorhydrate de fexofénadine Encadré Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FEXOFENADINE ZENTIVA 120 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FEXOFENADINE ZENTIVA 120 mg, comprimé pelliculé? 3. Comment prendre FEXOFENADINE ZENTIVA 120 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FEXOFENADINE ZENTIVA 120 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FEXOFENADINE ZENTIVA 120 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique par voie systémique (R : Appareil respiratoire) - code ATC : R06AX26. Ce médicament est un antihistaminique H 1 . Il est indiqué dans le traitement des symptômes de la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins) de l’adulte et de l’enfant de plus de 12 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FEXOFENADINE ZENTIVA 120 mg, comprimé pelliculé ? Ne prenez jamais FEXOFENADINE ZENTIVA 120 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants: · enfant de moins de 12 ans en l’absence de do সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/04/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FEXOFENADINE ZENTIVA 120 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de fexofénadine........................................................................................... 120,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans : 120 mg par jour en 1 prise quotidienne soit un comprimé à 120 mg 1 fois par jour. Sujets à risque : Des études conduites sur des patients adultes à risque (altération des fonctions rénales ou hépatiques) montrent qu'il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie du chlorhydrate de fexofénadine chez ces patients. Mode d’administration Voie orale. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Enfant de moins de 12 ans en l’absence de données d’efficacité et de sécurité. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Les patients présentant une pathologie cardiovasculaire ou un antécédent de pathologie cardiovasculaire doivent être alertés que les antihistaminiques en tant que classe thérapeutique ont été associés aux effets indésirables tachycardie et palpitations (cf. section 4.8. Effets indésirables). Les données relatives à l’administration chez le sujet âge et chez les patients atteints d’insuffisance rénale ou hépatique sont limitées. Le chlorhydrate de fexofénadine doit être utilisé avec prudence chez ces patients (voir rubrique 4.2). Excipient à effet notoire Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-d সম্পূর্ণ নথি পড়ুন