Fexofenadine HCl Teva 120 mg, filmomhulde tabletten

Country: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

FEXOFENADINEHYDROCHLORIDE 120 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FEXOFENADINE 112 mg/stuk

থেকে পাওয়া:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

এটিসি কোড:

R06AX26

INN (International Name):

FEXOFENADINEHYDROCHLORIDE 120 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FEXOFENADINE 112 mg/stuk

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmomhulde tablet

রচনা:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Fexofenadine

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

অনুমোদন তারিখ:

2007-11-19

তথ্য লিফলেট

_ _
FEXOFENADINE HCL TEVA 120 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 NOVEMBER 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 35246 PIL 1123.13v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FEXOFENADINE HCL TEVA 120 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
fexofenadine hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Fexofenadine HCl Teva en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Fexofenadine HCl Teva inneemt
3.
Hoe wordt Fexofenadine HCl Teva ingenomen
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Fexofenadine HCl Teva
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FEXOFENADINE HCL TEVA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Fexofenadinehydrochloride, het werkzame bestanddeel van dit
geneesmiddel, behoort tot de groep van
de antihistaminica.
Fexofenadine HCl 120 Teva tabletten worden gebruikt voor het
verlichten van symptomen als niezen,
loopneus, jeukende neus, jeukende ogen, tranenvloed en roodheid in het
gezicht, die kenmerkend zijn
voor hooikoorts (allergische rhinitis).
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U FEXOFENADINE HCL TEVA INNEEMT
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
_ _
FEXOFENADINE HCL TEVA 120 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 NOVEMBER 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2
rvg 35246 PIL 1123.13v.AV
Gegevens

পণ্য বৈশিষ্ট্য

_ _
FEXOFENADINE HCL TEVA 120 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 NOVEMBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 35246 SPC 1123.11v.AV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fexofenadine HCl Teva 120 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 120 mg fexofenadinehydrochloride
equivalent aan 112 mg fexofenadine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Perzikkleurige, langwerpige, biconvexe filmomhulde tablet; aan beide
kanten glad
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische verlichting van seizoengebonden allergische rhinitis
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
_Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder: _
De aanbevolen dosering van fexofenadinehydrochloride voor volwassenen
en kinderen van 12 jaar en
ouder is 120 mg eenmaal daags.
_Kinderen jonger dan 12 jaar: _
De werkzaamheid en veiligheid van fexofenadine hydrochloride 120 mg is
niet onderzocht bij kinderen
jonger dan 12 jaar.
_Kinderen van 6 t/m 11 jaar: _
Fexofenadine 30 mg tabletten is de geschikte formulering voor
toediening en dosering bij deze
populatie.
_ _
_ _
_ _
FEXOFENADINE HCL TEVA 120 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 NOVEMBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 35246 SPC 1123.11v.AV
_Specifieke risicopopulaties: _
Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar over de toediening bij
bejaarden en patiënten met een
gestoorde nier- of leverfunctie. In die patiëntengroepen hoeft de
dosis van fexofenadinehydrochloride
niet te worden aangepast, maar het geneesmiddel moet wel met
voorzichtigheid gebruikt worden.
Wijze van gebruik
De tablet moet worden ingeslikt met een voldoende hoeveelheid water.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor (één van) de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Er zijn slec