FEXOFEN 120 MG FİLM TABLET, 20 ADET

দেশ: তুরস্ক

ভাষা: তুর্কী

সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

সক্রিয় উপাদান:

feksofenadin hcl

থেকে পাওয়া:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

এটিসি কোড:

R06AX26

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

fexofenadine hcl

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Normal

থেরাপিউটিক এলাকা:

ilacı almadan

অনুমোদন অবস্থা:

Aktif

অনুমোদন তারিখ:

1970-01-01

তথ্য লিফলেট

1 

KULLANMA TALİMATI 

FEXOFEN 120 MG FILM TABLET 
AĞIZDAN ALINIR 

•   _ETKIN MADDE:_ Feksofenadin hidroklorür 

• 
_YARDIMCI  MADDE(LER):_  Kroskarmellos sodyum, mikrokristal
selüloz,  prejelatinize  nişasta, 
kolloidal silikon
dioksit, polivinilpirolidon  K-30,  magnezyum  stearat,  laktoz monohidrat, 
hidroksipropil
metilselüloz, titanyum dioksit (E171), polietilen glikol
4000, k
ırmızı demir oksit  
(E172). 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE

OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

_   •  Bu k_
_ullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
_   •  _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_   •  _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için  reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.   _
• 
_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_   •   _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA  _
_   _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_ _
_1.  FEXOFEN _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2.  FEXOFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3.  FEXOFEN _
_NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5.  FEXOFEN’IN _
_SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.   FEXOFEN 
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
FEXOFEN’in etkin maddesi feksofenadin hidroklorür’dür.
1 film tablet içinde 120 mg feksofenadin 
hidroklorür bulunur. Tabletler, pembe renkli, 
oblong şeklinde, film kaplıdırlar. 

FEXOFEN 10 ve 20 film
tabletlik blisterler içeren kar

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
FEXOFEN 120 mg film tablet 

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Feksofenadin hidroklorür 
120 mg 

YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz monohidrat 

5.616 mg 
Kroskarmellos sodyum 
20 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. 
FARMASÖTİK FORM 
Film tablet 
Oblong pembe renkli film kaplı tabletler 

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Erişkinler  ile  12  yaş  ve  üzerindeki  çocuklarda,  mevsimsel  alerjik  rinitin  aksırma,  burun 
akıntısı, burun, damak ve boğazda kaşıntı,
gözde sulanma ve kızarıklık gibi semptomlarının 
giderilmesinde endikedir. 

4.2. 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/U
YGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklar için
önerilen feksofenadin hidroklorür dozu günde 
tek 
doz 120 mg’dır. 

UYGULAMA ŞEKLI: 
FEXOFEN oral uygulanır. 

FEXOFEN’den 15
dakika önce alüminyum ve magnezyum hidroksit jel içeren
bir antiasidin 
uygulanması,  büyük  olasılıkla  gastrointestinal  sistemde  bağlanmaya  bağlı  olarak, 
biyoyararlanımda  bir  azalmaya  neden  olmuştur.  Bu  nedenle,  FEXOFEN  uygulanması  ile 
alüminyum ve magnezyum hidroksit içeren antasitlerin uygulanması arasında 2 saatlik süre 
bırakılması önerilmektedir. 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 

BÖBREK/K
ARACIĞER YETMEZLIĞI:  
Özel risk grupl
arını  (yaşlılar,  böbrek  veya  karaciğer  bozukluğu  olan  hastalar)  kapsayan 
çalışmalar bu hastalarda feksofenadin hidroklorür dozunun ayarlanmasının gerekli olmadığını 
göstermektedir. 

PEDIYATRIK POPÜLASYON: 
Feksofenadin hidroklorürün etkililik  ve 
güvenliliği  12  yaşın  altındaki  çocuklarda 
araştı