āĻĻā§āĻļ: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Pheniramini maleas
UPSA SAS
N02BE51
Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Pheniramini maleas
(500 mg + 200 mg + 25 mg)/sasz.
Granulat do sporzÄ dzania roztworu doustnego
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 5 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990363124; ZawartoÅÄ opakowania: 8 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990363117; ZawartoÅÄ opakowania: 12 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991274382
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA FERVEX, (500 MG + 200 MG + 25 MG), GRANULAT DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO _Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Pheniramini maleas _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. Lek ten naleÅŧy zawsze przyjmowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. - JeÅli po upÅywie 5 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, lub po 3 dniach nie ustÄ piÅa gorÄ czka, naleÅŧy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Fervex i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Fervex 3. Jak stosowaÄ lek Fervex 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Fervex 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FERVEX I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Fervex jest lekiem zÅoÅŧonym. Paracetamol dziaÅa przeciwbÃŗlowo i przeciwgorÄ czkowo. Maleinian feniraminy zmniejsza przekrwienie i obrzÄk bÅon Åluzowych, przez co udraÅŧnia przewody nosowe, hamuje odruch kichania i Åzawienie oczu. Kwas askorbowy uzupeÅnia niedobory witaminy C w organizmie. Wskazania do stosowania Fervex jest wskazany do stosowania u dorosÅych i mÅodzieÅŧy w wieku powyÅŧej 15 lat, w doraÅēnym leczeniu objawÃŗw grypy, przeziÄbienia i stanÃŗw grypopodobnych (bÃŗl gÅowy, gorÄ czka, zapalenie bÅony Åluzowej nosa i gardÅa). W przypadku wystÄ pienia zakaÅŧenia bakteryjnego moÅŧe byÄ konieczne wdroÅŧenie leczenia antybiotykami. JeÅli po upÅywie 5 dni n āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fervex, (500 mg + 200 mg + 25 mg), granulat do sporzÄ dzania roztworu doustnego SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna saszetka zawiera: Paracetamol ( _Paracetamolum)_ 500 mg Kwas askorbowy ( _Acidum ascorbicum) _ 200 mg Maleinian feniraminy ( _Pheniramini maleas)_ 25 mg Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: sacharoza (11,6 g) oraz maltodekstryna (ÅērÃŗdÅo glukozy oraz fruktozy), Åladowe iloÅci etanolu, balsamu peruwiaÅskiego, butylohydroksyanizolu (E 320), potasu, d-limonenu, linalolu, geraniolu w aromacie. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporzÄ dzania roztworu doustnego. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Fervex jest wskazany do stosowania u dorosÅych i mÅodzieÅŧy w wieku powyÅŧej 15 lat, w doraÅēnym leczeniu objawÃŗw grypy, przeziÄbienia i stanÃŗw grypopodobnych (bÃŗl gÅowy, gorÄ czka, zapalenie bÅony Åluzowej nosa i gardÅa). W przypadku wystÄ pienia zakaÅŧenia bakteryjnego moÅŧe byÄ konieczne wdroÅŧenie leczenia antybiotykami. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie _DoroÅli i mÅodzieÅŧ w wieku powyÅŧej 15 lat_ : 1 saszetka 2 lub 3 razy na dobÄ (co odpowiada 1500 mg paracetamolu, 75 mg maleinianu feniraminy i 600 mg witaminy C). Przerwy w podawaniu kolejnych dawek powinny wynosiÄ co najmniej 4 godziny. Nie stosowaÄ dawki wiÄkszej niÅŧ zalecana. JeÅŧeli objawy choroby utrzymujÄ siÄ pacjent powinien zasiÄgnÄ Ä porady lekarza. SzczegÃŗlne grupy pacjentÃŗw _ _ _Zaburzenia czynnoÅci nerek _ W przypadku zaburzenia czynnoÅci nerek (klirens kreatyniny poniÅŧej 10 ml/min), naleÅŧy zachowaÄ co najmniej 8 godzinne przerwy pomiÄdzy dawkami. SposÃŗb podawania Podanie doustne. ZawartoÅÄ saszetki naleÅŧy rozpuÅciÄ w szklance gorÄ cej lub zimnej wody. W leczeniu stanÃŗw grypopodobnych lepiej jest przyjmowaÄ lek rozpuszczony w gorÄ cej wodzie, wieczorem, jak najszybciej od wystÄ pienia objawÃŗw. Czas trwania leczenia W przypadku objawÃŗw utrz āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨