দেশ: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FERROFUMARAAT 200 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IJZER (FE2+) 65 mg/stuk
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
B03AA02
FERROFUMARAAT 200 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IJZER (FE2+) 65 mg/stuk
Filmomhulde tablet
BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER (E 1205) ; DOCUSAAT NATRIUM ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT, BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; DOCUSAAT NATRIUM ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),
Oraal gebruik
Ferrous Fumarate
Hulpstoffen: BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; DOCUSAAT NATRIUM; GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);
1900-01-01
FERROFUMARAAT AURO 200 MG RVG 52216 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Versie 2312 Pag. 1 van 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FERROFUMARAAT AURO 200 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ferrofumaraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ferrofumaraat Auro 200 mg en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FERROFUMARAAT AURO 200 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? MEDICIJNENGROEP Ferrofumaraat behoort tot de groep van de ijzerpreparaten. Deze medicijnen worden gebruikt bij bloedarmoede (anemie) die wordt veroorzaakt door een tekort aan ijzer in het lichaam. TOEPASSING VAN HET MEDICIJN Bij bloedarmoede door ijzertekort (ferriprieve anemie). Wordt uw klacht niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6 van deze bijsluiter. • Bij verhoogde ijzeropname en stapeling van ijzer in het lichaam (hemochromatose, hemosiderose). WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN? Neem contact op m সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
FERROFUMARAAT AURO 200 MG RVG 52216 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Version 2312 Pag. 1 van 6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ferrofumaraat Auro 200 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ferrofumaraat Auro 200 mg filmomhulde tabletten bevatten per tablet 200 mg ferrofumaraat. Dit komt overeen met 65 mg ijzer (Fe ++ ). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. De tabletten zijn bruin en rond. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ferrofumaraat Auro 200 mg, filmomhulde tabletten is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar voor de behandeling van ferriprieve anemie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en adolescenten (12-18 jaar) _ 200 mg 2 tot 3x per week op niet opeenvolgende dagen (bijvoorbeeld maandag, woensdag en vrijdag) (= 400 tot 600 mg ferrofumaraat per week, overeenkomend met 130 tot 195 mg elementair ijzer). Het is gewenst met een lage dosis te beginnen en deze geleidelijk te verhogen. _Pediatrische patiënten (tot 12 jaar) _ Deze tabletten zijn niet geschikt voor kinderen tot 12 jaar vanwege het risico op verslikken. Bij kinderen kan een ijzerdrank toegepast worden. Wijze van toediening De tabletten aanvankelijk tijdens de maaltijd innemen om de kans op maagklachten zo klein mogelijk te houden; later dient men de tabletten in te nemen tussen de maaltijden om een betere absorptie te verkrijgen. Er dient niet op de tabletten te worden gezogen of gekauwd en de tablet dient niet in de mond te worden gehouden; de tabletten moeten in hun geheel met water worden doorgeslikt. Duur van de behandeling De toediening moet worden voortgezet tot het Hb-gehalte is genormaliseerd en als regel daarna nog twee maanden. FERROFUMARAAT AURO 200 MG RVG 52216 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Version 2312 Pag. 2 van 6 4.3 CONTRA- সম্পূর্ণ নথি পড়ুন