Ferric polymaltose Medana 50 mg Fe3+/5 ml Syrop

দেশ: পোল্যাণ্ড

ভাষা: পোলিশ

সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

সক্রিয় উপাদান:

Ferri hydroxidi polymaltosum complexus

থেকে পাওয়া:

Medana Pharma S.A.

এটিসি কোড:

B03AB04

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Ferri hydroxidum polymaltosum

ডোজ:

50 mg Fe3+/5 ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Syrop

পণ্য সারাংশ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990907953

অনুমোদন অবস্থা:

2020-03-29

তথ্য লিফলেট

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FERRIC POLYMALTOSE MEDANA 50 MG FE(III)/5 ML, SYROP
_Ferri hydroxidi polymaltosum complexus _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ferric polymaltose Medana i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ferric polymaltose Medana
3.
Jak stosować lek Ferric polymaltose Medana
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ferric polymaltose Medana
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FERRIC POLYMALTOSE MEDANA I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Ferric polymaltose Medana stosuje się w leczeniu i zapobieganiu
stanom niedoboru żelaza
i niedokrwistości powiązanej z niedoborem żelaza.
Żelazo znajduje się w hemoglobinie, mioglobinie i niektórych
enzymach. Niedobór żelaza może
powodować uczucie zmęczenia, brak koncentracji, bezsenność,
drażliwość, utratę apetytu, łamliwość
włosów i paznokci, bóle głowy, bladość, suchość skóry,
podatność na stres, zmniejszenie odporności
na przeziębienia i infekcje.
Wskazania do stosowania:
-
leczenie stanów utajonego niedoboru żelaza;
-
leczenie niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza;
-
zapobieganie niedoborom żelaza w czasie ciąży.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FERRIC POLYMALTOSE MEDANA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FERRIC POLYMALTOSE MEDANA
-
jeśl

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ferric polymaltose Medana 50 mg Fe(III)/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml syropu zawiera 50 mg żelaza(III) w postaci kompleksu żelaza
wodorotlenku z polimaltozą (_Ferri _
_hydroxidi polymaltosum complexus_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol, metylu
parahydroksybenzoesan (E 218)
i propylu parahydroksybenzoesan (E 216).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Brązowy syrop o smaku i zapachu czekoladowym
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Ferric polymaltose Medana jest wskazany do
stosowania:
-
w leczeniu stanów utajonego niedoboru żelaza;
-
w leczeniu niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza;
-
w zapobieganiu niedoborom żelaza w czasie ciąży.
Stan niedoboru żelaza i jego stopień należy potwierdzić
laboratoryjnie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie i czas trwania terapii zależą od stopnia niedoboru
żelaza.
_Dzieci, dorośli i matki karmiące piersią_
-
Utajony niedobór żelaza:
Leczenie trwa około 1-2 miesięcy.
Dzieci (1-12 lat): 2,5 do 5 ml (25 mg do 50 mg żelaza) na dobę.
Młodzież powyżej 12 lat, dorośli i matki karmiące piersią: 5 do
10 ml (50 mg do 100 mg żelaza) na
dobę.
-
Niedokrwistość spowodowana niedoborem żelaza:
Leczenie trwa około 3-5 miesięcy, do unormowania się stężenia
hemoglobiny. Po tym okresie należy
kontynuować leczenie przez kilka tygodni celem uzupełnienia zapasów
żelaza.
Niemowlęta (do 1. roku życia): dawka początkowa wynosi 2,5 ml (25
mg żelaza) na dobę. Następnie
dawkę należy stopniowo zwiększać do 5 ml (50 mg żelaza) na dobę.
Dzieci (1-12 lat): 5 do 10 ml (50 mg do 100 mg żelaza) na dobę.
2
Młodzież powyżej 12 lat, dorośli i matki karmiące piersią: 10 do
30 ml (100 mg do 300 mg żelaza) na
dobę.
_Kobiety w ciąży_
-
Utajony niedobór żelaza:
10 ml (100 mg żelaza) produktu Ferric polymaltose Medana na dob