Country: সুইজারল্যান্ড
ভাষা: জার্মান
সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Eisen
Salmon Pharma GmbH
B03AC
iron
Injektions-/Infusionslösung
ferrum 100 mg ut ferri oxidum saccharatum, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 0-5.175 mg.
B
Synthetika
Anämie
zugelassen
1970-01-01
FerMed Salmon Pharma GmbH Die Wirksamkeit und Sicherheit von FerMed wurden von Swissmedic nur summarisch geprüft. Die Zulassung von FerMed stützt sich auf FerMed 20 mg/ml mit Stand der Information vom Dezember 2019, welches denselben Wirkstoff enthält und in Deutschland zugelassen ist. Zusammensetzung Wirkstoffe Ferrum ut Ferri oxidum saccharatum. Hilfsstoffe 5 ml FerMed enthalten: Natrii hydroxidum solutio (15 %, zur pH-Wert Einstellung), aqua ad iniectabile q.s. ad solutio. Dies entspricht 0 – 5,175 mg Natrium pro 5 ml FerMed. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektions-/Infusionslösung 1 ml FerMed enthält 20 mg Eisen in Form von Eisen-Sucrose (Eisen(III)hydroxid-Sucrose- Komplex). 1 Ampulle zu 5 ml enthält 100 mg Eisen in Form von Eisen-Sucrose (Eisen(III)hydroxid-Sucrose- Komplex). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Intravenöse Behandlung von Eisenmangelzuständen, sofern eine orale Therapie nicht möglich ist oder nicht effektiv ist. FerMed darf nur gegeben werden, wenn die Indikation durch geeignete Untersuchungen bestätigt worden ist. Geeignete Laboranalysen sind Hämoglobin, Serumferritin, Transferrinsättigung. Wegen fehlender Erfahrung wird die Verabreichung von FerMed an Kinder unter 3 Jahren nicht empfohlen. Dosierung/Anwendung Während und nach jeder Anwendung von FerMed müssen die Patienten sorgfältig auf Anzeichen oder Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen überwacht werden. FerMed sollte nur angewendet werden, wenn in der Erkennung und Behandlung anaphylaktischer Reaktionen geschulte Fachkräfte unverzüglich verfügbar sind und die kardio-pulmonale Reanimation durch eine entsprechende Ausrüstung sichergestellt ist. Der Patient sollte für mindestens 30 Minuten nach jeder FerMed-Injektion hinsichtlich des Auftretens von Nebenwirkungen beobachtet werden (siehe Abschnitt «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). FerMed darf nur langsam intravenös verabreicht werden (siehe Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). FerMed darf NICHT subkutan oder intramu সম্পূর্ণ নথি পড়ুন