Fenylefrin "Abcur" 0,1 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

PHENYLEPHRINHYDROCHLORID

থেকে পাওয়া:

Abcur AB

এটিসি কোড:

C01CA06

INN (International Name):

phenylephrine

ডোজ:

0,1 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

injektionsvæske, opløsning

অনুমোদন তারিখ:

2021-01-09

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FENYLEFRIN "ABCUR", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32452
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fenylefrin "Abcur"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml injektionsvæske, opløsning, indeholder phenylephrinhydrochlorid
svarende til 0,1 mg
phenylephrin.
1 ampul på 5 ml indeholder phenylephrinhydrochlorid svarende til 0,5
mg phenylephrin.
1 ampul på 10 ml indeholder phenylephrinhydrochlorid svarende til 1,0
mg phenylephrin.
1 ampul på 20 ml indeholder phenylephrinhydrochlorid svarende til 2,0
mg phenylephrin.
1 hætteglas på 50 ml indeholder phenylephrinhydrochlorid svarende
til 5,0 mg phenyl-
ephrin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
1 hætteglas på 50 ml indeholder 8 mmol (185 mg) natrium.
1 ampul på 20 ml indeholder 3,2 mmol (74 mg) natrium.
1 ampul på 10 ml indeholder 1,6 mmol (37 mg) natrium.
1 ampul på 5 ml indeholder 0,8 mmol (18,5 mg) natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Udseende: Klar, farveløs opløsning.
pH: 4,5-6,5.
Osmolalitet: 280-320 mOsm/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hypotension under generel anæstesi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_dk_hum_65959_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Voksne_
_Intravenøs bolusinjektion_
Den sædvanlige dosis er 50 mikrogram, som kan gentages, indtil
ønsket effekt er opnået. I
tilfælde af svær hypotension kan doserne øges uden at de overstiger
100 mikrogram i en
bolusdosis.
_Kontinuerlig intravenøs infusion_
Den indledende dosishastighed er 25 til 50 mikrogram/min. Dosis kan
øges eller nedsættes,
så det systoliske blodtryk holdes nær baselineværdierne
Dosishastigheder mellem 25 og
100 mikrogram/min er fundet effektive.
_Nedsat nyrefunktion_
Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan det være nødvendigt at
nedsætte dosis af
phenylephrin.
_Nedsat leverfunktion_
Hos patienter med levercirrose kan det være nødvendigt med højere
dosis af phenylephrin.
_Ældre_
Forsigtighed bør udvises