Fentanyl Carefarm 12 mikrogram/time depotplastre

দেশ: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

FENTANYL

থেকে পাওয়া:

Orifarm A/S

এটিসি কোড:

N02AB03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Fentanyl

ডোজ:

12 mikrogram/time

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

depotplastre

অনুমোদন তারিখ:

2024-09-09

পণ্য বৈশিষ্ট্য

4. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FENTANYL CAREFARM, DEPOTPLASTRE (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
25282
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fentanyl Carefarm
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Fentanyl Carefarm depotplaster 12 mikrogram/time_
Hvert depotplaster frigiver 12,5 mikrogram fentanyl pr. time. Hvert
depotplaster på 5,25
cm² indeholder 2,1 mg fentanyl.
_Fentanyl Carefarm depotplaster 25 mikrogram/time_
Hvert depotplaster frigiver 25 mikrogram fentanyl pr. time. Hvert
depotplaster på 10,5
cm² indeholder 4,2 mg fentanyl.
_Fentanyl Carefarm depotplaster 50 mikrogram/time_
Hvert depotplaster frigiver 50 mikrogram fentanyl pr. time. Hvert
depotplaster på 21
cm² indeholder 8,4 mg fentanyl.
_Fentanyl Carefarm depotplaster 75 mikrogram/time_
Hvert depotplaster frigiver 75 mikrogram fentanyl pr. time. Hvert
depotplaster på 31,5
cm² indeholder 12,6 mg fentanyl.
_Fentanyl Carefarm depotplaster 100 mikrogram/time_
Hvert depotplaster frigiver 100 mikrogram fentanyl pr. time. Hvert
depotplaster på 42
cm² indeholder 16,8 mg fentanyl.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplaster. (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne:
_dk_hum_70205_spc.doc_
_Side 1 af 23_
Fentanyl Carefarm er indiceret til behandling af svære kroniske
smerter, som kræver
kontinuerlig langtidsbehandling med opioider.
Børn:
Langtidsbehandling af svære kroniske smerter hos børn over 2 år,
der er i
opioidbehandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis af Fentanyl Carefarm skal baseres på den enkelte patients
status og evalueres
regelmæssigt efter påsætning. Den laveste effektive dosis skal
anvendes. Plastrene er
designet til at frigive hhv. ca. 12,5, 25, 50, 75 og 100 mikrogram
fentanyl til det systemiske
kredsløb per time, svarende til hhv. ca. 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 og 2,4 mg
dagligt.
_Valg af startdosis _
Den rette startdosis af Fentanyl Carefarm skal baseres på patientens
nuværende brug af
opioider. Det anbefales, at Fentanyl Carefarm anvendes til patienter,
som har udvikle