FENILEFRINA AGUETTANT

Country: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

Fenilefrina

থেকে পাওয়া:

LABORATOIRE AGUETTANT

এটিসি কোড:

C01CA06

INN (International Name):

Phenylephrine

প্যাকেজ ইউনিট:

"50 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA" 1 SIRINGA PRERIEMPITA IN PP DA 10 ML; "50 MICROGRAMMI/ML SOLUZI

শ্রেণী:

M

Therapeutic area:

Fenilefrina

পণ্য সারাংশ:

043725011 - 50 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA IN PP DA 10 ML - Autorizzato; 043725023 - 50 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE IN PP DA 10 ML - Autorizzato

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizzato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FENILEFRINA AGUETTANT 50 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN
SIRINGA PRERIEMPITA
(INDICATO COME “FENILEFRINA INIETTABILE” NEL PRESENTE FOGLIO)
FENILEFRINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Fenilefrina iniettabile e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Fenilefrina iniettabile
3.
Come usare Fenilefrina iniettabile
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fenilefrina iniettabile
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FENILEFRINA INIETTABILE E A COSA SERVE
Questo medicinale appartiene al gruppo degli agenti adrenergici e
dopaminergici.
Èutilizzato per trattare episodi di bassa pressione sanguigna durante
l’anestesia.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FENILEFRINA INIETTABILE
FENILEFRINA INIETTABILE NON LE SARÀ SOMMINISTRATA:
-
se è allergico a fenilefrina cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre in modo grave di elevata pressione sanguigna o malattia
vascolare
periferica (scarsa circolazione sanguigna);
-
se sta assumendo un inibitore delle monoamino ossidasi (MAO) (o entro
2
settimane dalla loro sospensione), utilizzato per trattare la
depressione (come iproniazide,
nialamide);
-
se soffre di grave iperattività della ghiandola tiroidea
(ipertiroidismo).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima che le
venga somministrata
Fenilefrina iniettabile:
-
se è anziano;
-
se è diabetico;
-
se soffre di ipertensione arteriosa;
-
se ha una iperattività

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fenilefrina Aguettant 50 microgrammi/ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione iniettabile contiene fenilefrina cloridrato
equivalente a 50 microgrammi
(0,05 mg) di fenilefrina.
Ogni siringa preriempita da 10 ml contiene fenilefrina cloridrato
equivalente a 500 microgrammi
(0,5 mg) di fenilefrina.
Eccipienti con effetti noti:
Questo medicinale contiene sodio.
Ogni ml di soluzione iniettabile contiene 3,68 mg equivalenti a 0,160
mmol di sodio.
Ogni siringa preriempita da 10 ml contiene 36,8 mg equivalenti a 1,60
mmol di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile in siringa preriempita. (Iniezione)
Soluzione limpida incolore.
pH: 4,7-5,3
Osmolalità: 270-300 mOsm/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipotensione durante anestesia spinale, epidurale o
generale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
_Iniezione endovenosa in bolo:_
La dose normale è compresa tra 50-100 microgrammi, che può essere
ripetuta fino a quando l’effetto
desiderato viene raggiunto. Una dose in bolo non deve superare 100
microgrammi.
_Infusione continua:_
La dose iniziale è compresa tra 25-50 microgrammi/minuto. Le dosi
possono essere aumentate o
diminuite per mantenere la pressione sanguigna sistolica vicino al
valore normale. Dosi comprese tra
25-100 microgrammi/minuto sono state valutate come efficaci.
_Danno renale_
Dosi più basse di fenilefrina possono essere necessarie nei pazienti
con funzionalità renale ridotta.
_Compromissione epatica_
Dosi più elevate di fenilefrina possono essere necessarie in pazienti
con cirrosi epatica.
_Anziani:_
Il trattamento negli anziani deve essere eseguito con cura.
_Popolazione pediatrica_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di pr