Country: তুরস্ক
ভাষা: তুর্কী
সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
anhidröz piroksikam
PFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş.
M02AA07
anhidröz piroksikam
1970-01-01
1/5 KULLANMA TALİMATI FELDEN %0,5 JEL TOPIKAL OLARAK HARICEN KULLANILIR. • _ETKIN MADDE:_ 5 mg Piroksikam • _YARDIMCI MADDELER:_ Carbopol 940 (Karboksivinil Polimer), propilen glikol (E1520), etil alkol, benzil alkol (E1519), diizopropanol amin, hidroksietil selüloz (E1525), saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FELDEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FELDEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FELDEN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FELDEN’IN SAKLANMASI _ _ _ Başlıkları yer almaktadır. 1. FELDEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FELDEN berrak, açık sarı renkte bir jeldir. Haricen kullanılır. Jelin her gramı 5 mg piroksikam isminde etkin madde içerir. FELDEN %0,5 JEL 50 g’lık tüplerde sunulur. FELDEN’in etkin maddesi piroksikamdır, non-steroidal antiinflamatuvar ilaç (NSAİİ) grubuna dahildir. FELDEN etkilenen kas ve eklem üzerindeki cilde sürüldüğünde, eklemlerdeki ve kaslardaki şişliği azaltmaya ve ağrıyı kesmeye yardımcı olur. FELDEN, romatizma, burkulma, incinme ve eklemde (diz, bilek, ayak bileği vs) hafif (osteoartrit) kireçlenme tedavisinde kullanılır. 2. FELDEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER 2/5 FELDEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • Piroksikam ya da yardımcı maddeleri সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FELDEN %0,5 Jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM _ETKIN MADDE: _ Anhidröz piroksikam 5 mg/g _YARDIMCI MADDELER: _ Propilen glikol 200 mg/g Benzil alkol 10 mg/g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Dermatolojik jel. Berrak, açık sarı renkli jel. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FELDEN, aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik ve antiinflamatuvar olarak etkilidir. • Osteoartrit, tendinit, tenosinovit, periartrit ve bursit gibi romatizmal hastalıklar, • Burkulmalar, incinmeler gibi yumuşak doku travmaları, • Ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas ve iskelet sistemi hastalıkları endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 1 g'lık dozu, 3 cm’ye denk gelir, günde 3-4 defa rahatsızlık olan bölgeye uygulanmalıdır. Tedavi 4 hafta sonra yeniden gözden geçirilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Bu ilaç yalnızca haricen kullanıma mahsustur. Oklusif bandaj yapılmamalıdır. Jel deriye ilaç artığı kalmayacak şekilde iyice ovuşturularak sürülür. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4). PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaşından küçük çocuklarda endikasyon ve doz önerileri henüz saptanmamıştır (Bkz. Bölüm 4.4). GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda kullanım için özel bir kullanım uyarısı bulunmamaktadır (Bkz. Bölüm 4.4). 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Etkin madde piroksikama veya Bölüm 6.1’de listelenen bu ilacın içindeki herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlılık. Aspirin ve diğer NSAİ ilaçlara karşı çapraz duyarlılık potansiyeli mevcuttur. FELDEN, aspirin ve diğer NSAİ ilaçlarla astım semptomları, nazal polip, rinit, anjiyonörotik ödem veya ürtiker gelişebilen hastalara verilmemelidir. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Pi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন