Country: পোল্যাণ্ড
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ezetimibum
Teva B.V.
C10AX09
Ezetimibum
10 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991357535; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991371500; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991357542
2021-08-25
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA EZETIMIBE TEVA, 10 MG, TABLETKI _Ezetimibum_ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Ezetimibe Teva i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed przyj ę ciem leku Ezetimibe Teva 3. Jak przyjmowa ć lek Ezetimibe Teva 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Ezetimibe Teva 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EZETIMIBE TEVA I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Ezetimibe Teva jest lekiem stosowanym w celu obni ż enia podwy ż szonego st ęż enia cholesterolu. Ezetimibe Teva powoduje obni ż enie we krwi st ęż enia cholesterolu całkowitego, „złego” cholesterolu (cholesterolu LDL) i substancji tłuszczowych, nazywanych triglicerydami. Ponadto, Ezetimibe Teva zwi ę ksza st ęż enie „dobrego” cholesterolu (cholesterolu HDL). Ezetymib, substancja czynna leku Ezetimibe Teva, zmniejsza wchłanianie cholesterolu z przewodu pokarmowego. Ezetimibe Teva uzupełnia działanie statyn, grupy leków, które zmniejszaj ą st ęż enie cholesterolu wytwarzanego w organizmie. Cholesterol jest jedn ą z kilku substancji tłuszczowych wyst ę puj ą cych we krwi. Cholesterol całkowity składa si ę głównie z frakcji LDL i frakcji HDL cholesterolu. Cholesterol LDL, zwany jest সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ezetimibe Teva, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu _(Ezetimibum)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 63 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Białe lub prawie białe tabletki, w kształcie kapsułki o wymiarach 8 mm x 4 mm, z wytłoczonym „713” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Hipercholesterolemia pierwotna _ Ezetimibe Teva podawany w skojarzeniu z inhibitorem reduktazy HMG-CoA (statyną) jest wskazany do stosowania jako produkt leczniczy wspomagający wraz z dietą u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną rodzinną lub nierodzinną), u których nie jest możliwe odpowiednie zmniejszenie stężenia lipidów przy zastosowaniu samej statyny. Ezetimibe Teva w monoterapii jest wskazany do stosowania jako produkt leczniczy wspomagający wraz z dietą u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną rodzinną lub nierodzinną), u których stosowanie statyny jest niewskazane lub lek ten nie jest tolerowany. _Zapobieganie wystąpieniu incydentów sercowo-naczyniowych_ Ezetimibe Teva podawany dodatkowo u pacjentów wcześniej leczonych statyną lub włączany do leczenia jednocześnie ze statyną jest wskazany do stosowania, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych (patrz punkt 5.1) u pacjentów z chorobą wieńcową (ang. CHD, _Coronary Heart Disease_ ) i ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie (ang. ACS, _Acute Coronary _ _Syndrome_ ). _Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna _ Ezetimibe Teva w skojarzeniu ze statyną jest wskazany do stosowania jako produkt leczniczy wspomagający wraz z dietą u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. U pacjentów mogą być również stosowane dodatkowe metody leczenia ( সম্পূর্ণ নথি পড়ুন