Ezetimib +pharma 10 mg Tabletten

Country: অস্ট্রিয়া

ভাষা: জার্মান

সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

সক্রিয় উপাদান:

EZETIMIB

থেকে পাওয়া:

+pharma arzneimittel gmbh

এটিসি কোড:

C10AX09

INN (International Name):

EZETIMIBE

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

পণ্য সারাংশ:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

অনুমোদন তারিখ:

2017-10-03

তথ্য লিফলেট

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EZETIMIB +PHARMA 10 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Ezetimib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ezetimib +pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib +pharma beachten?
3.
Wie ist Ezetimib +pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ezetimib +pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EZETIMIB +PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ezetimib +pharma ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Cholesterinwerte.
Ezetimib +pharma senkt die Werte von Gesamtcholesterin und
„schlechtem“ Cholesterin (LDL-
Cholesterin) sowie von Fettsubstanzen, die Triglyzeride genannt
werden, im Blut. Zusätzlich erhöht
Ezetimib +pharma die Werte von „gutem“ Cholesterin
(HDL-Cholesterin).
Ezetimib, der Wirkstoff von Ezetimib +pharma, vermindert die Aufnahme
von Cholesterin über den
Verdauungstrakt.
Ezetimib +pharma ergänzt die cholesterinsenkende Wirkung von
Statinen, einer Klasse von
Arzneimitteln, die das körpereigene Cholesterin senken.
Cholesterin ist eines von verschiedenen Fetten im Blut. Ihr
Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich
aus LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet, da es sich in den Gefäßwän

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ezetimib +pharma 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 54
mg Lactose-Monohydrat und
weniger als 1 mmol Natrium (23 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige Tabletten (8 mm x 4,5 mm),
mit der Prägung „1<1“ auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
PRIMÄRE HYPERCHOLESTERINÄMIE
Ezetimib +pharma ist gemeinsam mit einem HMG-CoA-Reduktase-Hemmer
(Statin) als begleitende
Therapie zu einer Diät bei Patienten mit primärer (heterozygoter
familiärer und nicht-familiärer)
Hypercholesterinämie angezeigt, die mit einer Statin-Therapie alleine
nicht ausreichend kontrolliert
werden kann.
Eine Monotherapie mit Ezetimib +pharma ist als begleitende Therapie zu
einer Diät bei Patienten mit
primärer (heterozygoter familiärer und nicht-familiärer)
Hypercholesterinämie angezeigt, bei denen
eine Therapie mit einem Statin ungeeignet erscheint oder nicht
vertragen wird.
PRÄVENTION KARDIOVASKULÄRER EREIGNISSE
Ezetimib +pharma ist zusätzlich zu einer bestehenden Statintherapie
oder initial in Kombination mit
einem Statin zur Risikoreduktion von kardiovaskulären Ereignissen
(siehe Abschnitt 5.1) bei Patienten
mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und akutem Koronarsyndrom (ACS) in
der Vorgeschichte
angezeigt.
HOMOZYGOTE FAMILIÄRE HYPERCHOLESTERINÄMIE (HOFH)
Ezetimib +pharma ist gemeinsam mit einem Statin und begleitend zu
einer Diät als Therapie bei
Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie angezeigt.
Die Patienten können auch
weitere begleitende Therapien (z. B. LDL-Apherese) erhalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Patient hat eine geeignete lipidsenkende Diät einzuhalten und
diese auch während der Therapie mit
Ezetimib +pharma fortzusetzen.
D