Ezesimteva 10 mg - 10 mg comp.

Country: বেলজিয়াম

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

Simvastatine 10 mg; Ezétimibe 10 mg

থেকে পাওয়া:

Teva Pharma Belgium SA-NV

এটিসি কোড:

C10BA02

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Comprimé

প্রশাসন রুট:

Voie orale

Therapeutic area:

Simvastatin and Ezetimibe

পণ্য সারাংশ:

CTI Extended: 508755-05; 508755-08; 508755-07; 508755-06; 508755-03; 508755-02; 508755-04; 508755-10; 508755-01; 508755-09

অনুমোদন অবস্থা:

Commercialisé: Non

অনুমোদন তারিখ:

2017-04-26

তথ্য লিফলেট

_1/9_
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
EZESIMTEVA 10 MG/10 MG COMPRIMÉS
EZESIMTEVA 10 MG/20 MG COMPRIMÉS
EZESIMTEVA 10 MG/40 MG COMPRIMÉS
EZESIMTEVA 10 MG/80 MG COMPRIMÉS
ÉZÉTIMIBE ET SIMVASTATINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que EZESIMTEVA et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EZESIMTEVA ?
3.
Comment prendre EZESIMTEVA ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver EZESIMTEVA ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QU’EZESIMTEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Les
substances
actives
contenues
dans
EZESIMTEVA
sont
l’ézétimibe
et
la
simvastatine.
EZESIMTEVA est un médicament utilisé pour diminuer les taux de
cholestérol total, de « mauvais »
cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances grasses appelées
triglycérides dans le sang. De plus,
EZESIMTEVA augmente le taux de « bon » cholestérol
(HDL-cholestérol).
EZESIMTEVA agit pour réduire votre cholestérol de deux façons. La
substance active ézétimibe réduit
le cholestérol absorbé par votre tube digestif. La substance active
simvastatine qui appartient à la
classe des « statines » inhibe la production de cholestérol
fabriqué par votre organisme.
Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées
dans le systèm

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
EZESIMTEVA 10 mg/10 mg comprimés
EZESIMTEVA 10 mg/20 mg comprimés
EZESIMTEVA 10 mg/40 mg comprimés
EZESIMTEVA 10 mg/80 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 10 mg de
simvastatine
Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 20 mg de
simvastatine
Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 40 mg de
simvastatine
Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 80 mg de
simvastatine
Excipient à effet notoire
:
Chaque comprimé de 10 mg/10 mg contient 58,225 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé de 10 mg/20 mg contient 126,450 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé de 10 mg/40 mg contient 262,900 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé de 10 mg/80 mg contient 535,800 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
EZESIMTEVA 10 mg/10 mg comprimés : Comprimés en forme de gélule,
blancs à blanc cassé,
comportant la mention « 93 » gravée sur une face du comprimé et la
mention «7584 » sur l’autre face.
EZESIMTEVA 10 mg/20 mg comprimés : Comprimés en forme de gélule,
blancs à blanc cassé,
comportant la mention « E10 » gravée sur une face du comprimé et
la mention « S20 » sur l’autre face.
EZESIMTEVA 10 mg/40 mg comprimés : Comprimés en forme de gélule,
blancs à blanc cassé,
comportant la mention « E10 » gravée sur une face du comprimé et
la mention « S40 » sur l’autre face.
EZESIMTEVA 10 mg/80 mg comprimés : Comprimés en forme de gélule,
blancs à blanc cassé,
comportant la mention « E10 » gravée sur une face du comprimé et
la mention « S80 » sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prévention des événements cardiovasculaires
EZESIMTEVA est indiqué pour réduire le risque d’événements
cardiovasculaires (voir rubrique 5.1)
chez les patients atteints de maladie coronaire et présentant un
a